Resistência a medicamentos antiplaquetários e eventos isquêmicos (ADRIE)
30 de janeiro de 2014 atualizado por: Pierre Fontana
O estudo ADRIE é um estudo observacional sobre a relevância clínica da reatividade plaquetária em pacientes cardiovasculares tratados com aspirina e clopidogrel.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo ADRIE é um estudo observacional sobre a relevância clínica da reatividade plaquetária em pacientes cardiovasculares tratados com aspirina e clopidogrel.
Objetivo principal:
- determinar se a reatividade plaquetária, avaliada por testes específicos e inespecíficos, é preditiva de eventos isquêmicos durante o seguimento de 3 anos.
Objetivos secundários:
- resultado primário em cada subgrupo pré-especificado: pacientes com doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral isquêmico ou doença arterial periférica como principal doença de qualificação na entrada,
- determinar se a reatividade plaquetária, avaliada por testes específicos e não específicos, é preditiva de eventos hemorrágicos durante o acompanhamento de 3 anos,
- para investigar potenciais determinantes da reatividade plaquetária na entrada no estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
771
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Geneva - Beziers - Montpellier, França
- University Hospital Geneva; Beziers and Monpellier University Hospitals, France
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doença aterotrombótica isquêmica sintomática documentada
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença aterotrombótica isquêmica sintomática documentada tratada com aspirina, clopidogrel ou ambos.
Critério de exclusão:
- Distúrbio plaquetário conhecido
- Tratamento crônico com drogas antiplaquetárias que não sejam aspirina ou clopidogrel.
- Tratamento anticoagulante crônico
- Tratamento crônico com drogas anti-inflamatórias não esteróides
- câncer ativo
- Tratamento contínuo com aspirina ou clopidogrel tomado por mais de 5 anos antes da inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACE
Prazo: acompanhamento prospectivo
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comissão julgadora
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acompanhamento prospectivo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACE em subgrupos pré-especificados
Prazo: acompanhamento prospectivo
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pacientes com doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral isquêmico ou doença arterial periférica como principal doença de qualificação na entrada
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acompanhamento prospectivo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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determinantes potenciais da reatividade plaquetária
Prazo: na inclusão
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Fontana, MD PhD, University Hospitals Geneva, Switzerland
- Investigador principal: Jean-Luc Reny, MD PhD, Beziers Hospital, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reny JL, Berdague P, Poncet A, Barazer I, Nolli S, Fabbro-Peray P, Schved JF, Bounameaux H, Mach F, de Moerloose P, Fontana P; Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events (ADRIE) Study Group. Antiplatelet drug response status does not predict recurrent ischemic events in stable cardiovascular patients: results of the Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events study. Circulation. 2012 Jun 26;125(25):3201-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.085464. Epub 2012 May 21.
- Fontana P, James R, Barazer I, Berdague P, Schved JF, Rebsamen M, Vuilleumier N, Reny JL. Relationship between paraoxonase-1 activity, its Q192R genetic variant and clopidogrel responsiveness in the ADRIE study. J Thromb Haemost. 2011 Aug;9(8):1664-6. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04409.x. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 06-034
- CPP SUDMED IV 051201
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