Oporność na leki przeciwpłytkowe i zdarzenia niedokrwienne (ADRIE)
30 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Pierre Fontana
Badanie ADRIE jest badaniem obserwacyjnym dotyczącym klinicznego znaczenia reaktywności płytek krwi u pacjentów z chorobami układu krążenia leczonych aspiryną i klopidogrelem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie ADRIE jest badaniem obserwacyjnym dotyczącym klinicznego znaczenia reaktywności płytek krwi u pacjentów z chorobami układu krążenia leczonych aspiryną i klopidogrelem.
Głowny cel:
- w celu ustalenia, czy reaktywność płytek, oceniana za pomocą testów swoistych i nieswoistych, jest predyktorem incydentów niedokrwiennych podczas 3-letniej obserwacji.
Cele drugorzędne:
- pierwszorzędowy wynik w każdej wcześniej określonej podgrupie: pacjenci z chorobą wieńcową, udarem niedokrwiennym lub chorobą tętnic obwodowych jako główną chorobą kwalifikującą przy wejściu,
- określenie, czy reaktywność płytek krwi, oceniana za pomocą testów swoistych i nieswoistych, jest predyktorem wystąpienia krwawień w 3-letniej obserwacji,
- w celu zbadania potencjalnych determinantów reaktywności płytek krwi na początku badania
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
771
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva - Beziers - Montpellier, Francja
- University Hospital Geneva; Beziers and Monpellier University Hospitals, France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Udokumentowana objawowa niedokrwienna choroba zakrzepowa na tle miażdżycowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowana objawowa niedokrwienna choroba zakrzepowo-zatorowa leczona kwasem acetylosalicylowym, klopidogrelem lub jednym i drugim.
Kryteria wyłączenia:
- Znane zaburzenie płytek krwi
- Przewlekłe leczenie lekami przeciwpłytkowymi innymi niż aspiryna lub klopidogrel.
- Przewlekłe leczenie przeciwzakrzepowe
- Przewlekłe leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
- Aktywny rak
- Trwające leczenie aspiryną lub klopidogrelem przyjmowane przez ponad 5 lat przed włączeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BUZDYGAN
Ramy czasowe: kontynuacja prospektywna
|
komisja orzekająca
|
kontynuacja prospektywna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MACE we wcześniej określonych podgrupach
Ramy czasowe: kontynuacja prospektywna
|
pacjentów z chorobą wieńcową, udarem niedokrwiennym lub chorobą tętnic obwodowych jako główną chorobą kwalifikującą przy wejściu
|
kontynuacja prospektywna
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
potencjalne determinanty reaktywności płytek krwi
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre Fontana, MD PhD, University Hospitals Geneva, Switzerland
- Główny śledczy: Jean-Luc Reny, MD PhD, Beziers Hospital, France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Reny JL, Berdague P, Poncet A, Barazer I, Nolli S, Fabbro-Peray P, Schved JF, Bounameaux H, Mach F, de Moerloose P, Fontana P; Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events (ADRIE) Study Group. Antiplatelet drug response status does not predict recurrent ischemic events in stable cardiovascular patients: results of the Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events study. Circulation. 2012 Jun 26;125(25):3201-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.085464. Epub 2012 May 21.
- Fontana P, James R, Barazer I, Berdague P, Schved JF, Rebsamen M, Vuilleumier N, Reny JL. Relationship between paraoxonase-1 activity, its Q192R genetic variant and clopidogrel responsiveness in the ADRIE study. J Thromb Haemost. 2011 Aug;9(8):1664-6. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04409.x. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-034
- CPP SUDMED IV 051201
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .