抗血小板药物耐药性和缺血事件 (ADRIE)
2014年1月30日 更新者：Pierre Fontana
ADRIE 研究是一项关于阿司匹林和氯吡格雷治疗的心血管患者血小板反应性临床相关性的观察性研究。
研究概览
地位
完全的
详细说明
ADRIE 研究是一项关于阿司匹林和氯吡格雷治疗的心血管患者血小板反应性临床相关性的观察性研究。
主要目标：
- 以确定通过特异性和非特异性测试评估的血小板反应性是否可以预测 3 年随访期间的缺血事件。
次要目标：
- 每个预先指定的亚组的主要结果：冠状动脉疾病、缺血性卒中或外周动脉疾病作为入组时主要合格疾病的患者，
- 确定通过特异性和非特异性测试评估的血小板反应性是否可以预测 3 年随访期间的出血事件，
- 研究进入研究时血小板反应性的潜在决定因素
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
771
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Geneva - Beziers - Montpellier、法国
- University Hospital Geneva; Beziers and Monpellier University Hospitals, France
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
有症状的缺血性动脉粥样硬化血栓性疾病
描述
纳入标准：
- 记录在案的症状性缺血性动脉粥样硬化血栓形成性疾病使用阿司匹林、氯吡格雷或两者同时治疗。
排除标准：
- 已知的血小板异常
- 使用阿司匹林或氯吡格雷以外的抗血小板药物进行长期治疗。
- 长期抗凝治疗
- 慢性非类固醇抗炎药治疗
- 活动性癌症
- 纳入前持续服用阿司匹林或氯吡格雷治疗超过 5 年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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锤
大体时间：前瞻性随访
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裁决委员会
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前瞻性随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预先指定的子组中的 MACE
大体时间：前瞻性随访
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入组时患有冠状动脉疾病、缺血性中风或外周动脉疾病作为主要合格疾病的患者
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前瞻性随访
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血小板反应性的潜在决定因素
大体时间：在包含
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在包含
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pierre Fontana, MD PhD、University Hospitals Geneva, Switzerland
- 首席研究员：Jean-Luc Reny, MD PhD、Beziers Hospital, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reny JL, Berdague P, Poncet A, Barazer I, Nolli S, Fabbro-Peray P, Schved JF, Bounameaux H, Mach F, de Moerloose P, Fontana P; Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events (ADRIE) Study Group. Antiplatelet drug response status does not predict recurrent ischemic events in stable cardiovascular patients: results of the Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events study. Circulation. 2012 Jun 26;125(25):3201-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.085464. Epub 2012 May 21.
- Fontana P, James R, Barazer I, Berdague P, Schved JF, Rebsamen M, Vuilleumier N, Reny JL. Relationship between paraoxonase-1 activity, its Q192R genetic variant and clopidogrel responsiveness in the ADRIE study. J Thromb Haemost. 2011 Aug;9(8):1664-6. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04409.x. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月13日
首次发布 (估计)
2007年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月30日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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