Blodpladehæmmende lægemiddelresistens og iskæmiske hændelser (ADRIE)
30. januar 2014 opdateret af: Pierre Fontana
ADRIE-studiet er et observationsstudie af den kliniske relevans af trombocytreaktivitet hos aspirin- og clopidogrel-behandlede kardiovaskulære patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
ADRIE-studiet er et observationsstudie af den kliniske relevans af trombocytreaktivitet hos aspirin- og clopidogrel-behandlede kardiovaskulære patienter.
Hovedformål:
- for at bestemme, om trombocytreaktivitet, vurderet ved specifikke og ikke-specifikke tests, er prædiktiv for iskæmiske hændelser under den 3-årige opfølgning.
Sekundære mål:
- primært resultat i hver præspecificeret undergruppe: patienter med koronararteriesygdom, iskæmisk slagtilfælde eller perifer arteriel sygdom som kvalificerende hovedsygdom ved indrejse,
- at bestemme, om trombocytreaktivitet, vurderet ved specifikke og ikke-specifikke tests, er forudsigelig for blødningshændelser under den 3-årige opfølgning,
- at undersøge potentielle determinanter for blodpladereaktivitet ved indtræden i undersøgelsen
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
771
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Geneva - Beziers - Montpellier, Frankrig
- University Hospital Geneva; Beziers and Monpellier University Hospitals, France
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dokumenteret symptomatisk iskæmisk aterotrombotisk sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret symptomatisk iskæmisk aterotrombotisk sygdom behandlet med aspirin, clopidogrel eller begge dele.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt blodpladelidelse
- Kronisk behandling med andre trombocythæmmende lægemidler end aspirin eller clopidogrel.
- Kronisk antikoagulerende behandling
- Kronisk non-steroid antiinflammatorisk behandling
- Aktiv kræft
- Igangværende behandling med aspirin eller clopidogrel taget i mere end 5 år før inklusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACE
Tidsramme: fremtidig opfølgning
|
bedømmelsesudvalg
|
fremtidig opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACE i foruddefinerede undergrupper
Tidsramme: fremtidig opfølgning
|
patienter med koronararteriesygdom, iskæmisk slagtilfælde eller perifer arteriel sygdom som kvalificerende hovedsygdom ved indrejse
|
fremtidig opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
potentielle determinanter for blodpladereaktivitet
Tidsramme: ved inklusion
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Fontana, MD PhD, University Hospitals Geneva, Switzerland
- Ledende efterforsker: Jean-Luc Reny, MD PhD, Beziers Hospital, France
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Reny JL, Berdague P, Poncet A, Barazer I, Nolli S, Fabbro-Peray P, Schved JF, Bounameaux H, Mach F, de Moerloose P, Fontana P; Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events (ADRIE) Study Group. Antiplatelet drug response status does not predict recurrent ischemic events in stable cardiovascular patients: results of the Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events study. Circulation. 2012 Jun 26;125(25):3201-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.085464. Epub 2012 May 21.
- Fontana P, James R, Barazer I, Berdague P, Schved JF, Rebsamen M, Vuilleumier N, Reny JL. Relationship between paraoxonase-1 activity, its Q192R genetic variant and clopidogrel responsiveness in the ADRIE study. J Thromb Haemost. 2011 Aug;9(8):1664-6. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04409.x. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2007
Først opslået (Skøn)
16. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-034
- CPP SUDMED IV 051201
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .