Resistens mot blodplater og iskemiske hendelser (ADRIE)
30. januar 2014 oppdatert av: Pierre Fontana
ADRIE-studien er en observasjonsstudie om den kliniske relevansen av blodplatereaktivitet hos aspirin- og klopidogrel-behandlede kardiovaskulære pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
ADRIE-studien er en observasjonsstudie om den kliniske relevansen av blodplatereaktivitet hos aspirin- og klopidogrel-behandlede kardiovaskulære pasienter.
Hovedoppgave:
- for å bestemme om blodplatereaktivitet, vurdert ved spesifikke og ikke-spesifikke tester, er prediktiv for iskemiske hendelser i løpet av 3-års oppfølging.
Sekundære mål:
- primært resultat i hver forhåndsspesifisert undergruppe: pasienter med koronararteriesykdom, iskemisk slag eller perifer arteriell sykdom som hovedkvalifiserende sykdom ved innreise,
- for å bestemme om blodplatereaktivitet, vurdert ved spesifikke og ikke-spesifikke tester, er prediktiv for blødningshendelser i løpet av 3-års oppfølgingen,
- å undersøke potensielle determinanter for blodplatereaktivitet ved inntreden i studien
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
771
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Geneva - Beziers - Montpellier, Frankrike
- University Hospital Geneva; Beziers and Monpellier University Hospitals, France
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dokumentert symptomatisk iskemisk aterotrombotisk sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dokumentert symptomatisk iskemisk aterotrombotisk sykdom behandlet med aspirin, klopidogrel eller begge deler.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent blodplateforstyrrelse
- Kronisk behandling med andre blodplatehemmere enn aspirin eller klopidogrel.
- Kronisk antikoagulasjonsbehandling
- Kronisk ikke-steroid antiinflammatorisk behandling
- Aktiv kreft
- Pågående aspirin- eller klopidogrelbehandling tatt i mer enn 5 år før inkludering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LABYRINT
Tidsramme: fremtidig oppfølging
|
bedømmelseskomité
|
fremtidig oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACE i forhåndsspesifiserte undergrupper
Tidsramme: fremtidig oppfølging
|
pasienter med koronarsykdom, iskemisk hjerneslag eller perifer arteriell sykdom som hovedkvalifisert sykdom ved innreise
|
fremtidig oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
potensielle determinanter for blodplatereaktivitet
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre Fontana, MD PhD, University Hospitals Geneva, Switzerland
- Hovedetterforsker: Jean-Luc Reny, MD PhD, Beziers Hospital, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Reny JL, Berdague P, Poncet A, Barazer I, Nolli S, Fabbro-Peray P, Schved JF, Bounameaux H, Mach F, de Moerloose P, Fontana P; Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events (ADRIE) Study Group. Antiplatelet drug response status does not predict recurrent ischemic events in stable cardiovascular patients: results of the Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events study. Circulation. 2012 Jun 26;125(25):3201-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.085464. Epub 2012 May 21.
- Fontana P, James R, Barazer I, Berdague P, Schved JF, Rebsamen M, Vuilleumier N, Reny JL. Relationship between paraoxonase-1 activity, its Q192R genetic variant and clopidogrel responsiveness in the ADRIE study. J Thromb Haemost. 2011 Aug;9(8):1664-6. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04409.x. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2007
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 06-034
- CPP SUDMED IV 051201
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .