Resistenze ai farmaci antipiastrinici ed eventi ischemici (ADRIE)
30 gennaio 2014 aggiornato da: Pierre Fontana
Lo studio ADRIE è uno studio osservazionale sulla rilevanza clinica della reattività piastrinica nei pazienti cardiovascolari trattati con aspirina e clopidogrel.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio ADRIE è uno studio osservazionale sulla rilevanza clinica della reattività piastrinica nei pazienti cardiovascolari trattati con aspirina e clopidogrel.
Obiettivo principale:
- determinare se la reattività piastrinica, valutata mediante test specifici e non specifici, è predittiva di eventi ischemici durante il follow-up a 3 anni.
Obiettivi secondari:
- esito primario in ciascun sottogruppo pre-specificato: pazienti con malattia coronarica, ictus ischemico o malattia arteriosa periferica come principale malattia qualificante all'ingresso,
- determinare se la reattività piastrinica, valutata mediante test specifici e non specifici, è predittiva di eventi emorragici durante il follow-up di 3 anni,
- indagare i potenziali determinanti della reattività piastrinica all'ingresso nello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
771
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Geneva - Beziers - Montpellier, Francia
- University Hospital Geneva; Beziers and Monpellier University Hospitals, France
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Malattia aterotrombotica ischemica sintomatica documentata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia aterotrombotica ischemica sintomatica documentata trattata con aspirina, clopidogrel o entrambi.
Criteri di esclusione:
- Disturbo piastrinico noto
- Trattamento cronico con farmaci antipiastrinici diversi dall'aspirina o dal clopidogrel.
- Trattamento anticoagulante cronico
- Trattamento cronico con farmaci antinfiammatori non steroidei
- Cancro attivo
- Trattamento in corso con aspirina o clopidogrel assunto per più di 5 anni prima dell'inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MAZZA
Lasso di tempo: possibile follow-up
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commissione giudicatrice
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possibile follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MACE in sottogruppi predefiniti
Lasso di tempo: possibile follow-up
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pazienti con malattia coronarica, ictus ischemico o malattia arteriosa periferica come principale malattia qualificante all'ingresso
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possibile follow-up
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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potenziali determinanti della reattività piastrinica
Lasso di tempo: all'inclusione
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all'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre Fontana, MD PhD, University Hospitals Geneva, Switzerland
- Investigatore principale: Jean-Luc Reny, MD PhD, Beziers Hospital, France
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Reny JL, Berdague P, Poncet A, Barazer I, Nolli S, Fabbro-Peray P, Schved JF, Bounameaux H, Mach F, de Moerloose P, Fontana P; Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events (ADRIE) Study Group. Antiplatelet drug response status does not predict recurrent ischemic events in stable cardiovascular patients: results of the Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events study. Circulation. 2012 Jun 26;125(25):3201-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.085464. Epub 2012 May 21.
- Fontana P, James R, Barazer I, Berdague P, Schved JF, Rebsamen M, Vuilleumier N, Reny JL. Relationship between paraoxonase-1 activity, its Q192R genetic variant and clopidogrel responsiveness in the ADRIE study. J Thromb Haemost. 2011 Aug;9(8):1664-6. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04409.x. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
16 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-034
- CPP SUDMED IV 051201
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