Résistances aux médicaments antiplaquettaires et événements ischémiques (ADRIE)
30 janvier 2014 mis à jour par: Pierre Fontana
L'étude ADRIE est une étude observationnelle sur la pertinence clinique de la réactivité plaquettaire chez les patients cardiovasculaires traités par aspirine et clopidogrel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude ADRIE est une étude observationnelle sur la pertinence clinique de la réactivité plaquettaire chez les patients cardiovasculaires traités par aspirine et clopidogrel.
Objectif principal:
- déterminer si la réactivité plaquettaire, évaluée par des tests spécifiques et non spécifiques, est prédictive d'événements ischémiques au cours du suivi de 3 ans.
Objectifs secondaires :
- critère de jugement principal dans chaque sous-groupe pré-spécifié : patients atteints de maladie coronarienne, d'AVC ischémique ou de maladie artérielle périphérique comme principale maladie qualifiante à l'entrée,
- déterminer si la réactivité plaquettaire, évaluée par des tests spécifiques et non spécifiques, est prédictive d'événements hémorragiques au cours du suivi de 3 ans,
- pour étudier les déterminants potentiels de la réactivité plaquettaire à l'entrée dans l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
771
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Geneva - Beziers - Montpellier, France
- University Hospital Geneva; Beziers and Monpellier University Hospitals, France
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Maladie athérothrombotique ischémique symptomatique documentée
La description
Critère d'intégration:
- Maladie athérothrombotique ischémique symptomatique documentée traitée par aspirine, clopidogrel ou les deux.
Critère d'exclusion:
- Trouble plaquettaire connu
- Traitement chronique par des antiagrégants plaquettaires autres que l'aspirine ou le clopidogrel.
- Traitement anticoagulant chronique
- Traitement chronique anti-inflammatoire non stéroïdien
- Cancer actif
- Traitement en cours par aspirine ou clopidogrel pris depuis plus de 5 ans avant l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MASSE
Délai: suivi prospectif
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comité de sélection
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suivi prospectif
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MACE dans des sous-groupes prédéfinis
Délai: suivi prospectif
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les patients atteints de maladie coronarienne, d'accident vasculaire cérébral ischémique ou de maladie artérielle périphérique comme principale maladie éligible à l'entrée
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suivi prospectif
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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déterminants potentiels de la réactivité plaquettaire
Délai: à l'insertion
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Fontana, MD PhD, University Hospitals Geneva, Switzerland
- Chercheur principal: Jean-Luc Reny, MD PhD, Beziers Hospital, France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Reny JL, Berdague P, Poncet A, Barazer I, Nolli S, Fabbro-Peray P, Schved JF, Bounameaux H, Mach F, de Moerloose P, Fontana P; Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events (ADRIE) Study Group. Antiplatelet drug response status does not predict recurrent ischemic events in stable cardiovascular patients: results of the Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events study. Circulation. 2012 Jun 26;125(25):3201-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.085464. Epub 2012 May 21.
- Fontana P, James R, Barazer I, Berdague P, Schved JF, Rebsamen M, Vuilleumier N, Reny JL. Relationship between paraoxonase-1 activity, its Q192R genetic variant and clopidogrel responsiveness in the ADRIE study. J Thromb Haemost. 2011 Aug;9(8):1664-6. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04409.x. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2007
Première publication (Estimation)
16 juillet 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-034
- CPP SUDMED IV 051201
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