Verihiutaleiden vastaiset lääkeresistenssit ja iskeemiset tapahtumat (ADRIE)
torstai 30. tammikuuta 2014 päivittänyt: Pierre Fontana
ADRIE-tutkimus on havainnointitutkimus verihiutaleiden reaktiivisuuden kliinisestä merkityksestä aspiriinilla ja klopidogreelilla hoidetuilla sydän- ja verisuonipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ADRIE-tutkimus on havainnointitutkimus verihiutaleiden reaktiivisuuden kliinisestä merkityksestä aspiriinilla ja klopidogreelilla hoidetuilla sydän- ja verisuonipotilailla.
Päätavoite:
- sen määrittämiseksi, ennustaako verihiutaleiden reaktiivisuus spesifisillä ja epäspesifisillä testeillä iskeemisiä tapahtumia kolmen vuoden seurannan aikana.
Toissijaiset tavoitteet:
- ensisijainen tulos kussakin ennalta määritellyssä alaryhmässä: potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, iskeeminen aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti pääasiallisena pätevänä sairautena tulon yhteydessä,
- määrittääkseen, ennustaako verihiutaleiden reaktiivisuus spesifisillä ja epäspesifisillä testeillä verenvuototapahtumia kolmen vuoden seurannan aikana,
- tutkia mahdollisia verihiutaleiden reaktiivisuuden määrääviä tekijöitä tutkimukseen tullessa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
771
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva - Beziers - Montpellier, Ranska
- University Hospital Geneva; Beziers and Monpellier University Hospitals, France
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Dokumentoitu oireinen iskeeminen aterotromboottinen sairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu oireinen iskeeminen aterotromboottinen sairaus, jota hoidetaan aspiriinilla, klopidogreelilla tai molemmilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu verihiutaleiden häiriö
- Krooninen hoito muilla verihiutalelääkkeillä kuin aspiriinilla tai klopidogreelilla.
- Krooninen antikoagulanttihoito
- Krooninen ei-steroidinen tulehduskipulääkehoito
- Aktiivinen syöpä
- Jatkuva aspiriini- tai klopidogreelihoito, joka on otettu yli 5 vuotta ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NUIJA
Aikaikkuna: mahdollinen seuranta
|
tuomarikomitea
|
mahdollinen seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE ennalta määrätyissä alaryhmissä
Aikaikkuna: mahdollinen seuranta
|
potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, iskeeminen aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti pääasiallisena pätevänä sairautena tulon yhteydessä
|
mahdollinen seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mahdolliset verihiutaleiden reaktiivisuuden määräävät tekijät
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Fontana, MD PhD, University Hospitals Geneva, Switzerland
- Päätutkija: Jean-Luc Reny, MD PhD, Beziers Hospital, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reny JL, Berdague P, Poncet A, Barazer I, Nolli S, Fabbro-Peray P, Schved JF, Bounameaux H, Mach F, de Moerloose P, Fontana P; Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events (ADRIE) Study Group. Antiplatelet drug response status does not predict recurrent ischemic events in stable cardiovascular patients: results of the Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events study. Circulation. 2012 Jun 26;125(25):3201-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.085464. Epub 2012 May 21.
- Fontana P, James R, Barazer I, Berdague P, Schved JF, Rebsamen M, Vuilleumier N, Reny JL. Relationship between paraoxonase-1 activity, its Q192R genetic variant and clopidogrel responsiveness in the ADRIE study. J Thromb Haemost. 2011 Aug;9(8):1664-6. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04409.x. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-034
- CPP SUDMED IV 051201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oireinen aterotromboosi
-
BayerValmisSepelvaltimotauti (CAD) | Aterotromboottisten tapahtumien ehkäisy | Oireinen ääreisvaltimotauti (Symptomatic PAD)Intia