Резистентность к антитромбоцитарным препаратам и ишемические события (ADRIE)
30 января 2014 г. обновлено: Pierre Fontana
Исследование ADRIE представляет собой обсервационное исследование клинической значимости реактивности тромбоцитов у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получавших аспирин и клопидогрел.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование ADRIE представляет собой обсервационное исследование клинической значимости реактивности тромбоцитов у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получавших аспирин и клопидогрел.
Главная цель:
- чтобы определить, является ли реактивность тромбоцитов, оцениваемая с помощью специфических и неспецифических тестов, предиктором ишемических событий в течение 3-летнего наблюдения.
Второстепенные цели:
- первичный результат в каждой заранее определенной подгруппе: пациенты с ишемической болезнью сердца, ишемическим инсультом или заболеванием периферических артерий в качестве основного квалификационного заболевания при включении,
- определить, является ли реактивность тромбоцитов, оцениваемая с помощью специфических и неспецифических тестов, предиктором кровотечений в течение 3-летнего наблюдения,
- исследовать потенциальные детерминанты реактивности тромбоцитов при включении в исследование
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
771
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva - Beziers - Montpellier, Франция
- University Hospital Geneva; Beziers and Monpellier University Hospitals, France
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Документально подтвержденная симптоматическая ишемическая атеротромботическая болезнь
Описание
Критерии включения:
- Документально подтвержденная симптоматическая ишемическая атеротромботическая болезнь, леченная аспирином, клопидогрелем или обоими препаратами.
Критерий исключения:
- Известное нарушение тромбоцитов
- Длительное лечение антитромбоцитарными препаратами, кроме аспирина или клопидогреля.
- Хроническое лечение антикоагулянтами
- Хроническое лечение нестероидными противовоспалительными препаратами
- Активный рак
- Продолжающееся лечение аспирином или клопидогрелем в течение более 5 лет до включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МАСЕ
Временное ограничение: предполагаемое последующее наблюдение
|
судейская комиссия
|
предполагаемое последующее наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MACE в заранее определенных подгруппах
Временное ограничение: предполагаемое последующее наблюдение
|
пациенты с ишемической болезнью сердца, ишемическим инсультом или заболеванием периферических артерий в качестве основного заболевания при включении в исследование
|
предполагаемое последующее наблюдение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
потенциальные детерминанты реактивности тромбоцитов
Временное ограничение: при включении
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pierre Fontana, MD PhD, University Hospitals Geneva, Switzerland
- Главный следователь: Jean-Luc Reny, MD PhD, Beziers Hospital, France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Reny JL, Berdague P, Poncet A, Barazer I, Nolli S, Fabbro-Peray P, Schved JF, Bounameaux H, Mach F, de Moerloose P, Fontana P; Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events (ADRIE) Study Group. Antiplatelet drug response status does not predict recurrent ischemic events in stable cardiovascular patients: results of the Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events study. Circulation. 2012 Jun 26;125(25):3201-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.085464. Epub 2012 May 21.
- Fontana P, James R, Barazer I, Berdague P, Schved JF, Rebsamen M, Vuilleumier N, Reny JL. Relationship between paraoxonase-1 activity, its Q192R genetic variant and clopidogrel responsiveness in the ADRIE study. J Thromb Haemost. 2011 Aug;9(8):1664-6. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04409.x. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 06-034
- CPP SUDMED IV 051201
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .