항혈소판제 내성 및 허혈성 사건 (ADRIE)
2014년 1월 30일 업데이트: Pierre Fontana
ADRIE 연구는 아스피린과 클로피도그렐로 치료받은 심혈관 환자의 혈소판 반응성의 임상적 관련성에 대한 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
ADRIE 연구는 아스피린과 클로피도그렐로 치료받은 심혈관 환자의 혈소판 반응성의 임상적 관련성에 대한 관찰 연구입니다.
주요 목적:
- 특정 및 비특이 테스트로 평가한 혈소판 반응성이 3년 추적 기간 동안 허혈성 사건을 예측하는지 확인합니다.
보조 목표:
- 미리 지정된 각 하위 그룹의 주요 결과: 등록 시 주요 적격 질환으로 관상 동맥 질환, 허혈성 뇌졸중 또는 말초 동맥 질환이 있는 환자,
- 특정 및 비특이 테스트로 평가한 혈소판 반응성이 3년 추적 기간 동안 출혈 사건을 예측하는지 확인하기 위해,
- 연구 진입 시 혈소판 반응성의 잠재적 결정 요인을 조사하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
771
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva - Beziers - Montpellier, 프랑스
- University Hospital Geneva; Beziers and Monpellier University Hospitals, France
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
문서화된 증후성 허혈성 죽상혈전성 질환
설명
포함 기준:
- 아스피린, 클로피도그렐 또는 둘 다에 의해 치료되는 문서화된 증후성 허혈성 죽상혈전성 질환.
제외 기준:
- 알려진 혈소판 장애
- 아스피린 또는 클로피도그렐 이외의 항혈소판제에 의한 만성 치료.
- 만성 항응고제 치료
- 만성 비스테로이드성 소염진통제 치료
- 활성 암
- 포함 전 5년 이상 동안 복용한 지속적인 아스피린 또는 클로피도그렐 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메이스
기간: 전향적 후속 조치
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심사위원회
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전향적 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미리 지정된 하위 그룹의 MACE
기간: 전향적 후속 조치
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관상 동맥 질환, 허혈성 뇌졸중 또는 말초 동맥 질환이 있는 환자를 등록 시 주요 적격 질환으로
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전향적 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈소판 반응성의 잠재적 결정 요인
기간: 포함시
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Fontana, MD PhD, University Hospitals Geneva, Switzerland
- 수석 연구원: Jean-Luc Reny, MD PhD, Beziers Hospital, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reny JL, Berdague P, Poncet A, Barazer I, Nolli S, Fabbro-Peray P, Schved JF, Bounameaux H, Mach F, de Moerloose P, Fontana P; Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events (ADRIE) Study Group. Antiplatelet drug response status does not predict recurrent ischemic events in stable cardiovascular patients: results of the Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events study. Circulation. 2012 Jun 26;125(25):3201-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.085464. Epub 2012 May 21.
- Fontana P, James R, Barazer I, Berdague P, Schved JF, Rebsamen M, Vuilleumier N, Reny JL. Relationship between paraoxonase-1 activity, its Q192R genetic variant and clopidogrel responsiveness in the ADRIE study. J Thromb Haemost. 2011 Aug;9(8):1664-6. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04409.x. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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