外傷性脳損傷（TBI）および/またはくも膜下出血（SAH）後の下垂体機能
2020年12月10日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
TBIおよび/またはSAH後の下垂体機能に関する前向き縦断的研究
この研究では、TBI および/または SAH 後の急性期の基礎ホルモンレベルによる下垂体機能の評価と、それに続く詳細な内分泌検査 (インスリン誘発性低血糖症または成長ホルモン放出ホルモン - アルギニン - コルチコトロピン放出ホルモン - 黄体ホルモン放出ホルモン [GHRH-アルギニン-CRH-LHRH] テスト) 4 と 12 ヶ月後。
調査の概要
詳細な説明
最近のデータは、下垂体機能低下症が外傷性脳損傷 (TBI) および/またはくも膜下出血 (SAH) の後に頻繁に発見されるようであることを示しています。 ただし、これらの研究のほとんどは遡及的評価に言及しています。 前向きデータはほとんどなく、これまでのところ、TBI または SAH 後の急性期の下垂体前葉機能の評価を日常的に考慮した縦断的研究はありません。
TBIまたはSAH後の急性期の患者と、脳に関与しない外傷患者の対照群の下垂体機能を前向きに評価します。 内分泌データには、TBI または SAH 後の最初の 8 時間以内の基底下垂体前葉ホルモン、IGF-1、およびテストステロン血清レベル (Immulite 2000) が含まれていました。 さらなる内分泌評価は、GHRH-アルギニン-CRH-LHRH 試験の組み合わせまたはインスリン誘発性低血糖試験のいずれかによって、4 か月後および 12 か月後に実施されました。 GH および IGF-1 に関するアッセイ関連の偏りを排除するために、すべてのホルモン レベルは、別の研究室で超高感度アッセイによってクロスチェックされました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erlangen、ドイツ、91054
- Department of Neurosurgery, University of Erlangen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- TBIまたはSAH
- 対照群: 脳/頭蓋骨の関与を伴わない損傷
除外基準:
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Michael Buchfelder, M.D., Ph.D.、Department of Neurosurgery, University of Erlangen
- 主任研究者：Juergen Kreutzer, M.D.、Department of Neurosurgery, University of Erlangen
- 主任研究者：Christioph Schöfl, M.D., Ph.D.、Department of Neurosurgery, Division Neuroendocrinology, University of Erlangen
- 主任研究者：Andrea Kleindienst, M.D.、Department of Neurosurgery, University of Erlangen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月10日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。