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외상성 뇌 손상(TBI) 및/또는 지주막하 출혈(SAH) 후 뇌하수체 기능

2020년 12월 10일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

TBI 및/또는 SAH 후 뇌하수체 기능에 대한 전향적 종단 연구

이 연구는 TBI 및/또는 SAH 후 급성기의 기저 호르몬 수준에 따른 뇌하수체 기능 평가를 수행한 후 자세한 내분비 검사(인슐린 유발 저혈당증 또는 성장 호르몬 방출 호르몬-아르기닌-코르티코트로핀 방출 호르몬-황체화 호르몬 방출 호르몬[GHRH- 아르기닌-CRH-LHRH] 테스트) 4개월 및 12개월 후.

연구 개요

상세 설명

최근 데이터에 따르면 뇌하수체기능저하증은 외상성 뇌 손상(TBI) 및/또는 지주막하 출혈(SAH) 후에 자주 발견되는 것으로 보입니다. 그러나 이들 연구의 대부분은 후향적 평가를 언급하였다. 전향적 데이터가 거의 없으며 지금까지 TBI 또는 SAH 후 급성기의 뇌하수체 전엽 기능 평가를 일상적으로 고려한 종단 연구가 없습니다.

우리는 TBI 또는 SAH 후 급성기에 있는 환자와 뇌와 관련되지 않은 외상 환자의 대조군에서 뇌하수체 기능을 전향적으로 평가합니다. 내분비 데이터에는 뇌하수체 기저 전엽 호르몬, IGF-1 및 TBI 또는 SAH 후 처음 8시간 이내의 테스토스테론 혈청 수치(Immulite 2000)가 포함되었습니다. 추가 내분비 평가는 4개월 및 12개월 후 GHRH-아르기닌-CRH-LHRH 조합 검사 또는 인슐린 유발 저혈당 검사를 통해 수행되었습니다. GH 및 IGF-1과 관련된 분석 관련 편향을 배제하기 위해 모든 호르몬 수치를 다른 실험실에서 매우 민감한 분석으로 교차 확인했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Erlangen, 독일, 91054
        • Department of Neurosurgery, University of Erlangen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • TBI 또는 SAH
  • 대조군: 뇌/두개골의 침범이 없는 손상

제외 기준:

  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 의자: Michael Buchfelder, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
  • 수석 연구원: Juergen Kreutzer, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
  • 수석 연구원: Christioph Schöfl, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, Division Neuroendocrinology, University of Erlangen
  • 수석 연구원: Andrea Kleindienst, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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