Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje przysadki po urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI) i/lub krwotoku podpajęczynówkowym (SAH)

10 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Prospektywne podłużne badanie funkcji przysadki po TBI i/lub SAH

W badaniu tym ocenia się funkcje przysadki na podstawie podstawowych poziomów hormonów w ostrej fazie po TBI i/lub SAH, a następnie przeprowadza się szczegółowe badania endokrynologiczne (hipoglikemia indukowana insuliną lub hormon uwalniający hormon wzrostu – arginina – hormon uwalniający kortykotropinę – hormon uwalniający hormon luteinizujący [GHRH- arginina-CRH-LHRH]) po 4 i 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ostatnie dane wykazały, że niedoczynność przysadki wydaje się być częstym objawem po urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI) i/lub krwotoku podpajęczynówkowym (SAH). Jednak większość z tych badań odnosiła się do ocen retrospektywnych. Dotychczas dostępnych jest niewiele danych prospektywnych i brak badań longitudinalnych rutynowo uwzględniających ocenę funkcji przedniego płata przysadki w ostrej fazie po TBI lub SAH.

Oceniamy prospektywnie funkcje przysadki u pacjentów w ostrej fazie po TBI lub SAH oraz w grupie kontrolnej pacjentów po urazach nieobjętych mózgiem. Dane endokrynologiczne obejmowały podstawowe poziomy hormonu przedniego płata przysadki, IGF-1 i testosteronu w surowicy (Immulite 2000) w ciągu pierwszych 8 godzin po TBI lub SAH. Dalszą ocenę endokrynologiczną przeprowadzono za pomocą połączonego testu GHRH-arginina-CRH-LHRH lub testu hipoglikemii indukowanej insuliną po 4 i 12 miesiącach. Aby wykluczyć błąd związany z testem w odniesieniu do GH i IGF-1, wszystkie poziomy hormonów zostały sprawdzone krzyżowo za pomocą superczułego testu w innym laboratorium.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Department of Neurosurgery, University of Erlangen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • TBI lub SAH
  • Grupa kontrolna: uraz bez zajęcia mózgu/czaszki

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Michael Buchfelder, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
  • Główny śledczy: Juergen Kreutzer, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
  • Główny śledczy: Christioph Schöfl, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, Division Neuroendocrinology, University of Erlangen
  • Główny śledczy: Andrea Kleindienst, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pitfunction_TBI_SAH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj