- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00507104
Funciones hipofisarias después de una lesión cerebral traumática (TBI) y/o hemorragia subaracnoidea (SAH)
Estudio longitudinal prospectivo sobre funciones hipofisarias después de TCE y/o SAH
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Datos recientes han demostrado que el hipopituitarismo parece ser un hallazgo frecuente después de un traumatismo craneoencefálico (TCE) y/o hemorragia subaracnoidea (HSA). Sin embargo, la mayoría de estos estudios se refirieron a evaluaciones retrospectivas. Hay pocos datos prospectivos y ningún estudio longitudinal que tenga en cuenta de forma rutinaria la evaluación de la función de la hipófisis anterior en la fase aguda después de un TCE o SAH hasta el momento.
Evaluamos prospectivamente las funciones hipofisarias en pacientes en la fase aguda después de TBI o SAH y un grupo de control de pacientes con trauma que no involucra el cerebro. Los datos endocrinos incluyeron la hormona del lóbulo pituitario anterior basal, IGF-1 y los niveles séricos de testosterona (Immulite 2000) dentro de las primeras 8 horas después de la LCT o la HSA. Se realizó una evaluación endocrina adicional por medio de una prueba combinada de GHRH-arginina-CRH-LHRH o una prueba de hipoglucemia inducida por insulina después de 4 meses y 12 meses. Para descartar un sesgo relacionado con el ensayo con respecto a la GH y el IGF-1, todos los niveles hormonales se cotejaron mediante un ensayo supersensible en otro laboratorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erlangen, Alemania, 91054
- Department of Neurosurgery, University of Erlangen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- TCE o HSA
- Grupo de control: lesión sin afectación del cerebro/cráneo
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Michael Buchfelder, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
- Investigador principal: Juergen Kreutzer, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
- Investigador principal: Christioph Schöfl, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, Division Neuroendocrinology, University of Erlangen
- Investigador principal: Andrea Kleindienst, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades hipotalámicas
- Enfermedades de la pituitaria
- Hemorragias intracraneales
- Lesiones Cerebrales
- Hemorragia
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Hemorragia subaracnoidea
- Hipopituitarismo
Otros números de identificación del estudio
- pitfunction_TBI_SAH
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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