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Funciones hipofisarias después de una lesión cerebral traumática (TBI) y/o hemorragia subaracnoidea (SAH)

10 de diciembre de 2020 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Estudio longitudinal prospectivo sobre funciones hipofisarias después de TCE y/o SAH

Este estudio realiza evaluaciones de las funciones hipofisarias por niveles de hormonas basales en la fase aguda después de TBI y/o HSA seguido de pruebas endocrinas detalladas (hipoglucemia inducida por insulina u hormona liberadora de hormona de crecimiento-arginina-hormona liberadora de corticotropina-hormona liberadora de hormona luteinizante [GHRH- arginina-CRH-LHRH]) después de 4 y 12 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Datos recientes han demostrado que el hipopituitarismo parece ser un hallazgo frecuente después de un traumatismo craneoencefálico (TCE) y/o hemorragia subaracnoidea (HSA). Sin embargo, la mayoría de estos estudios se refirieron a evaluaciones retrospectivas. Hay pocos datos prospectivos y ningún estudio longitudinal que tenga en cuenta de forma rutinaria la evaluación de la función de la hipófisis anterior en la fase aguda después de un TCE o SAH hasta el momento.

Evaluamos prospectivamente las funciones hipofisarias en pacientes en la fase aguda después de TBI o SAH y un grupo de control de pacientes con trauma que no involucra el cerebro. Los datos endocrinos incluyeron la hormona del lóbulo pituitario anterior basal, IGF-1 y los niveles séricos de testosterona (Immulite 2000) dentro de las primeras 8 horas después de la LCT o la HSA. Se realizó una evaluación endocrina adicional por medio de una prueba combinada de GHRH-arginina-CRH-LHRH o una prueba de hipoglucemia inducida por insulina después de 4 meses y 12 meses. Para descartar un sesgo relacionado con el ensayo con respecto a la GH y el IGF-1, todos los niveles hormonales se cotejaron mediante un ensayo supersensible en otro laboratorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erlangen, Alemania, 91054
        • Department of Neurosurgery, University of Erlangen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • TCE o HSA
  • Grupo de control: lesión sin afectación del cerebro/cráneo

Criterio de exclusión:

  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Michael Buchfelder, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
  • Investigador principal: Juergen Kreutzer, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
  • Investigador principal: Christioph Schöfl, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, Division Neuroendocrinology, University of Erlangen
  • Investigador principal: Andrea Kleindienst, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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