- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00507104
Hypofysefunktioner efter traumatisk hjerneskade (TBI) og/eller subaraknoidalblødning (SAH)
Prospektiv longitudinel undersøgelse af hypofysefunktioner efter TBI og/eller SAH
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Nylige data har vist, at hypopituitarisme synes at være et hyppigt fund efter traumatisk hjerneskade (TBI) og/eller subaraknoidal blødning (SAH). Men de fleste af disse undersøgelser refererede til retrospektive evalueringer. Der er kun få prospektive data, og ingen longitudinelle undersøgelser, der rutinemæssigt tager højde for vurdering af hypofyseforreste funktion i den akutte fase efter TBI eller SAH indtil videre.
Vi evaluerer prospektivt hypofysefunktioner hos patienter i den akutte fase efter TBI eller SAH og en kontrolgruppe af patienter med traumer, der ikke involverer hjernen. Endokrine data inkluderede basal hypofyselobhormon, IGF-1 og testosteron serumniveauer (Immulite 2000) inden for de første 8 timer efter TBI eller SAH. Yderligere endokrin evaluering blev udført ved hjælp af enten en kombineret GHRH-arginin-CRH-LHRH-test eller en insulin-induceret hypoglykæmi-test efter 4 måneder og 12 måneder. For at udelukke en assay-relateret bias med hensyn til GH og IGF-1 blev alle hormonniveauer krydstjekket ved en supersensitiv analyse i et andet laboratorium.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Department of Neurosurgery, University of Erlangen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- TBI eller SAH
- Kontrolgruppe: skade uden involvering af hjernen/kraniet
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Michael Buchfelder, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
- Ledende efterforsker: Juergen Kreutzer, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
- Ledende efterforsker: Christioph Schöfl, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, Division Neuroendocrinology, University of Erlangen
- Ledende efterforsker: Andrea Kleindienst, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Sygdomme i det endokrine system
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Hypothalamus sygdomme
- Hypofysesygdomme
- Intrakranielle blødninger
- Hjerneskader
- Blødning
- Hjerneskader, traumatiske
- Subaraknoidal blødning
- Hypopituitarisme
Andre undersøgelses-id-numre
- pitfunction_TBI_SAH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark