Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypofysefunktioner efter traumatisk hjerneskade (TBI) og/eller subaraknoidalblødning (SAH)

10. december 2020 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Prospektiv longitudinel undersøgelse af hypofysefunktioner efter TBI og/eller SAH

Denne undersøgelse udfører vurderinger af hypofysefunktioner ved basale hormonniveauer i den akutte fase efter TBI og/eller SAH efterfulgt af detaljerede endokrine tests (insulin-induceret hypoglykæmi eller væksthormon-frigivende hormon-arginin-corticotropin-releasing hormon-leuteiniserende hormon-releasing hormon [GHRH- arginin-CRH-LHRH] test) efter 4 og 12 måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nylige data har vist, at hypopituitarisme synes at være et hyppigt fund efter traumatisk hjerneskade (TBI) og/eller subaraknoidal blødning (SAH). Men de fleste af disse undersøgelser refererede til retrospektive evalueringer. Der er kun få prospektive data, og ingen longitudinelle undersøgelser, der rutinemæssigt tager højde for vurdering af hypofyseforreste funktion i den akutte fase efter TBI eller SAH indtil videre.

Vi evaluerer prospektivt hypofysefunktioner hos patienter i den akutte fase efter TBI eller SAH og en kontrolgruppe af patienter med traumer, der ikke involverer hjernen. Endokrine data inkluderede basal hypofyselobhormon, IGF-1 og testosteron serumniveauer (Immulite 2000) inden for de første 8 timer efter TBI eller SAH. Yderligere endokrin evaluering blev udført ved hjælp af enten en kombineret GHRH-arginin-CRH-LHRH-test eller en insulin-induceret hypoglykæmi-test efter 4 måneder og 12 måneder. For at udelukke en assay-relateret bias med hensyn til GH og IGF-1 blev alle hormonniveauer krydstjekket ved en supersensitiv analyse i et andet laboratorium.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Department of Neurosurgery, University of Erlangen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • TBI eller SAH
  • Kontrolgruppe: skade uden involvering af hjernen/kraniet

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Michael Buchfelder, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
  • Ledende efterforsker: Juergen Kreutzer, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
  • Ledende efterforsker: Christioph Schöfl, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, Division Neuroendocrinology, University of Erlangen
  • Ledende efterforsker: Andrea Kleindienst, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2007

Først opslået (Skøn)

25. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

3
Abonner