Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyalapi mirigy funkciói traumás agysérülés (TBI) és/vagy szubarachnoidális vérzés (SAH) után

2020. december 10. frissítette: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Prospektív longitudinális tanulmány az agyalapi mirigy funkcióiról TBI és/vagy SAH után

Ez a tanulmány az agyalapi mirigy funkcióit a TBI és/vagy SAH utáni akut fázisban a bazális hormonszintek alapján értékeli, majd részletes endokrin teszteket végeznek (inzulin által kiváltott hipoglikémia vagy növekedési hormon felszabadító hormon-arginin-kortikotropin felszabadító hormon-leuteinizáló hormon felszabadító hormon [GHRH- arginin-CRH-LHRH] teszt) 4 és 12 hónap elteltével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A legújabb adatok azt mutatják, hogy a hypopituitarizmus gyakori leletnek tűnik traumás agysérülés (TBI) és/vagy subarachnoidális vérzés (SAH) után. E tanulmányok többsége azonban retrospektív értékelésekre utalt. Csak kevés prospektív adat áll rendelkezésre, és ez idáig nincs olyan longitudinális vizsgálat, amely rutinszerűen figyelembe venné az agyalapi mirigy elülső funkciójának értékelését az akut fázisban TBI vagy SAH után.

Prospektívan értékeljük az agyalapi mirigy funkcióit a TBI vagy SAH utáni akut fázisban lévő betegeknél, valamint az agyi traumát nem érintő kontrollcsoportban. Az endokrin adatok között szerepelt az agyalapi mirigy elülső lebenyének bazális hormonja, az IGF-1 és a tesztoszteron szérumszintje (Immulite 2000) a TBI vagy SAH utáni első 8 órában. További endokrin értékelést végeztünk kombinált GHRH-arginin-CRH-LHRH teszttel vagy inzulin-indukált hipoglikémia teszttel 4 hónap és 12 hónap elteltével. A GH és IGF-1 tekintetében a vizsgálattal kapcsolatos torzítás kizárása érdekében az összes hormonszintet egy másik laboratóriumban végzett szuperszenzitív vizsgálattal keresztellenőrizték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Erlangen, Németország, 91054
        • Department of Neurosurgery, University of Erlangen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • TBI vagy SAH
  • Kontroll csoport: sérülés az agy/koponya érintettsége nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Együttműködők

Pfizer

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Michael Buchfelder, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
  • Kutatásvezető: Juergen Kreutzer, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
  • Kutatásvezető: Christioph Schöfl, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, Division Neuroendocrinology, University of Erlangen
  • Kutatásvezető: Andrea Kleindienst, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 24.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pitfunction_TBI_SAH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel