Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypofysefunksjoner etter traumatisk hjerneskade (TBI) og/eller subaraknoidalblødning (SAH)

10. desember 2020 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Prospektiv longitudinell studie på hypofysefunksjoner etter TBI og/eller SAH

Denne studien utfører vurderinger av hypofysefunksjoner ved basale hormonnivåer i den akutte fasen etter TBI og/eller SAH etterfulgt av detaljerte endokrine tester (insulinindusert hypoglykemi eller veksthormonfrigjørende hormon-arginin-kortikotropinfrigjørende hormon-leuteiniserende hormonfrigjørende hormon [GHRH- arginin-CRH-LHRH] test) etter 4 og 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nyere data har vist at hypopituitarisme ser ut til å være et hyppig funn etter traumatisk hjerneskade (TBI) og/eller subaraknoidalblødning (SAH). Imidlertid refererte de fleste av disse studiene til retrospektive evalueringer. Det er kun få prospektive data, og ingen longitudinell studie som rutinemessig tar hensyn til vurdering av hypofysefremre funksjon i akuttfasen etter TBI eller SAH så langt.

Vi evaluerer prospektivt hypofysefunksjoner hos pasienter i akuttfase etter TBI eller SAH og en kontrollgruppe av pasienter med traumer som ikke involverer hjernen. Endokrine data inkluderte basal hypofyselobhormon, IGF-1 og testosteron serumnivåer (Immulite 2000) innen de første 8 timene etter TBI eller SAH. Ytterligere endokrin evaluering ble utført ved hjelp av enten en kombinert GHRH-arginin-CRH-LHRH-test eller en insulinindusert hypoglykemitest etter 4 måneder og 12 måneder. For å utelukke en assayrelatert skjevhet med hensyn til GH og IGF-1, ble alle hormonnivåer krysssjekket med en supersensitiv analyse i et annet laboratorium.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Department of Neurosurgery, University of Erlangen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • TBI eller SAH
  • Kontrollgruppe: skade uten involvering av hjerne/hodeskalle

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Samarbeidspartnere

Pfizer

Etterforskere

  • Studiestol: Michael Buchfelder, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
  • Hovedetterforsker: Juergen Kreutzer, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
  • Hovedetterforsker: Christioph Schöfl, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, Division Neuroendocrinology, University of Erlangen
  • Hovedetterforsker: Andrea Kleindienst, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pitfunction_TBI_SAH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere