Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivolisäkkeen toiminnot traumaattisen aivovaurion (TBI) ja/tai subaraknoidisen verenvuodon (SAH) jälkeen

torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Tuleva pitkittäistutkimus aivolisäkkeen toiminnoista TBI:n ja/tai SAH:n jälkeen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan aivolisäkkeen toimintoja perushormonitasojen perusteella akuutissa vaiheessa TBI:n ja/tai SAH:n jälkeen, minkä jälkeen tehdään yksityiskohtaiset endokriiniset testit (insuliinin aiheuttama hypoglykemia tai kasvuhormonia vapauttava hormoni-arginiini-kortikotropiinia vapauttava hormoni-leuteinisoivaa hormonia vapauttava hormoni [GHRH- arginiini-CRH-LHRH] -testi) 4 ja 12 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tiedot ovat osoittaneet, että hypopituitarismi näyttää olevan yleinen löydös traumaattisen aivovaurion (TBI) ja/tai subarachnoidaalisen verenvuodon (SAH) jälkeen. Suurin osa näistä tutkimuksista viittasi kuitenkin retrospektiivisiin arviointeihin. Prospektiivisia tietoja on vain vähän, eikä pitkittäistutkimusta, jossa otettaisiin rutiininomaisesti huomioon aivolisäkkeen etuosan toiminnan arviointi akuutissa vaiheessa TBI:n tai SAH:n jälkeen.

Arvioimme prospektiivisesti aivolisäkkeen toimintoja potilailla, jotka ovat akuutissa vaiheessa TBI:n tai SAH:n jälkeen, ja kontrolliryhmässä potilaita, joilla on trauma, joka ei koske aivoja. Endokriiniset tiedot sisälsivät aivolisäkkeen etummaisen lohkon perushormonin, IGF-1:n ja testosteronin seerumin tasot (Immulite 2000) ensimmäisten 8 tunnin aikana TBI:n tai SAH:n jälkeen. Endokriininen lisäarviointi suoritettiin joko yhdistetyllä GHRH-arginiini-CRH-LHRH-testillä tai insuliinin aiheuttamalla hypoglykemiatestillä 4 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Testiin liittyvän GH:n ja IGF-1:n poikkeaman poissulkemiseksi kaikki hormonitasot ristiintarkastettiin superherkällä määrityksellä toisessa laboratoriossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Department of Neurosurgery, University of Erlangen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TBI tai SAH
  • Kontrolliryhmä: vamma ilman aivojen/kallon osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Michael Buchfelder, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
  • Päätutkija: Juergen Kreutzer, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
  • Päätutkija: Christioph Schöfl, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, Division Neuroendocrinology, University of Erlangen
  • Päätutkija: Andrea Kleindienst, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pitfunction_TBI_SAH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa