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Funzioni ipofisarie dopo trauma cranico (TBI) e/o emorragia subaracnoidea (SAH)

10 dicembre 2020 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studio prospettico longitudinale sulle funzioni ipofisarie dopo TBI e/o SAH

Questo studio esegue valutazioni delle funzioni ipofisarie in base ai livelli ormonali basali nella fase acuta dopo TBI e/o SAH seguiti da test endocrini dettagliati (ipoglicemia indotta da insulina o ormone di rilascio dell'ormone della crescita-ormone di rilascio dell'ormone di rilascio di arginina-corticotropina-ormone di rilascio dell'ormone leuteinizzante [GHRH- arginina-CRH-LHRH]) dopo 4 e 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dati recenti hanno dimostrato che l'ipopituitarismo sembra essere un reperto frequente dopo trauma cranico (TBI) e/o emorragia subaracnoidea (SAH). Tuttavia, la maggior parte di questi studi faceva riferimento a valutazioni retrospettive. Finora ci sono solo pochi dati prospettici e nessuno studio longitudinale che tenga conto di routine della valutazione della funzione dell'ipofisi anteriore nella fase acuta dopo trauma cranico o SAH.

Valutiamo in modo prospettico le funzioni ipofisarie in pazienti in fase acuta dopo TBI o SAH e un gruppo di controllo di pazienti con traumi che non coinvolgono il cervello. I dati endocrini includevano livelli sierici di ormone del lobo pituitario anteriore basale, IGF-1 e testosterone (Immulite 2000) entro le prime 8 ore dopo TBI o SAH. Un'ulteriore valutazione endocrina è stata eseguita mediante un test combinato GHRH-arginina-CRH-LHRH o un test di ipoglicemia indotta da insulina dopo 4 mesi e 12 mesi. Per escludere una distorsione correlata al test per quanto riguarda GH e IGF-1, tutti i livelli ormonali sono stati sottoposti a controllo incrociato mediante un test supersensibile in un altro laboratorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Department of Neurosurgery, University of Erlangen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • TBI o SAH
  • Gruppo di controllo: lesione senza coinvolgimento del cervello/cranio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Cattedra di studio: Michael Buchfelder, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
  • Investigatore principale: Juergen Kreutzer, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
  • Investigatore principale: Christioph Schöfl, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, Division Neuroendocrinology, University of Erlangen
  • Investigatore principale: Andrea Kleindienst, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pitfunction_TBI_SAH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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