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Hypophysenfunktionen nach Schädel-Hirn-Trauma (TBI) und/oder Subarachnoidalblutung (SAB)

10. Dezember 2020 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Prospektive Längsschnittstudie zu Hypophysenfunktionen nach SHT und/oder SAH

Diese Studie führt Bewertungen der Hypophysenfunktionen anhand der basalen Hormonspiegel in der akuten Phase nach TBI und/oder SAB durch, gefolgt von detaillierten endokrinen Tests (insulininduzierte Hypoglykämie oder Wachstumshormon-Releasing-Hormon-Arginin-Corticotropin-Releasing-Hormon-Leuteinizing-Hormon-Releasing-Hormon [GHRH- Arginin-CRH-LHRH]-Test) nach 4 und 12 Monaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Daten haben gezeigt, dass Hypopituitarismus ein häufiger Befund nach traumatischer Hirnverletzung (TBI) und/oder Subarachnoidalblutung (SAB) zu sein scheint. Die meisten dieser Studien bezogen sich jedoch auf retrospektive Auswertungen. Bisher gibt es nur wenige prospektive Daten und keine Längsschnittstudie, die routinemäßig die Beurteilung der Hypophysenvorderlappenfunktion in der Akutphase nach SHT oder SAB berücksichtigt.

Wir evaluieren prospektiv die Hypophysenfunktion bei Patienten in der Akutphase nach SHT oder SAH und einer Kontrollgruppe von Patienten mit Trauma ohne Beteiligung des Gehirns. Endokrine Daten umfassten basale Hypophysenvorderlappen-Hormon-, IGF-1- und Testosteron-Serumspiegel (Immulite 2000) innerhalb der ersten 8 Stunden nach TBI oder SAH. Eine weitere endokrine Bewertung wurde entweder mittels eines kombinierten GHRH-Arginin-CRH-LHRH-Tests oder eines insulininduzierten Hypoglykämie-Tests nach 4 Monaten und 12 Monaten durchgeführt. Um eine Assay-bedingte Abweichung in Bezug auf GH und IGF-1 auszuschließen, wurden alle Hormonspiegel durch einen supersensitiven Assay in einem anderen Labor gegengeprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Department of Neurosurgery, University of Erlangen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • TBI oder SAH
  • Kontrollgruppe: Verletzung ohne Beteiligung des Gehirns/Schädels

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Mitarbeiter

Pfizer

Ermittler

  • Studienstuhl: Michael Buchfelder, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
  • Hauptermittler: Juergen Kreutzer, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen
  • Hauptermittler: Christioph Schöfl, M.D., Ph.D., Department of Neurosurgery, Division Neuroendocrinology, University of Erlangen
  • Hauptermittler: Andrea Kleindienst, M.D., Department of Neurosurgery, University of Erlangen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • pitfunction_TBI_SAH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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