脂肪組織における慢性炎症活性化：安定冠動脈疾患におけるアテローム発生因子 (KFO)
2014年12月2日 更新者：Robert Hoellriegel、University of Leipzig
脂肪組織における慢性炎症の活性化は、肥満とアテローム性動脈硬化のリスク増加との関連性がある可能性があります。
この研究の目的は、CADが安定し耐糖能障害を有する肥満患者において、定期的な身体運動トレーニング単独、または薬物療法（グリタゾンまたはメトホルミン）との併用によって、脂肪組織の分子変化がどのような影響を受けるかを調査することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Leipzig、ドイツ、04289
- University of Leipzig - Heart Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 耐糖能障害（経口ブドウ糖負荷試験中の2時間血漿グルコース濃度＞7.8および＜11.1 mmol/L）または空腹時血糖障害（空腹時血糖濃度＞6.0および＜7.0 mmol/L）のいずれか
- 冠動脈疾患は冠動脈造影によって診断されます
- BMI > 25
- 35～75歳の男性患者
除外基準:
- 1型糖尿病
- 2型糖尿病とグリコシル化ヘモグロビン>6.0%の組み合わせ、経口抗糖尿病薬またはインスリンによる以前の投薬、空腹時血漿グルコース濃度>11.0 mmol/L
- 不安定狭心症
- 冠動脈バイパス移植手術の適応
- 過去3か月以内に心筋梗塞を患っている
- 左心室収縮機能の低下 < 40 %
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：4
コントロール
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他の：1
定期的な身体運動トレーニング
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6ヶ月間の定期的な運動トレーニング
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他の：2
定期的な運動トレーニング + メトホルミン
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メトホルミンと組み合わせた定期的な身体運動トレーニングを6か月間実施
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他の：3
定期的な身体運動トレーニング + グリタゾン
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グリタゾンと組み合わせた定期的な身体運動トレーニングを6か月間実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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安定した冠動脈疾患患者の内皮機能の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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代謝パラメータの変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gerhard Schuler, Prof. of medicine、Heart Center Leipzig - University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月2日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
トレーニングの臨床試験
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了