Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Activation inflammatoire chronique dans le tissu adipeux : un facteur athérogène dans la maladie coronarienne stable (KFO)

2 décembre 2014 mis à jour par: Robert Hoellriegel, University of Leipzig
L'activation inflammatoire chronique dans le tissu adipeux peut être le lien entre l'adiposité et un risque accru d'athérosclérose. L'objectif de l'étude est d'étudier comment les altérations moléculaires du tissu adipeux peuvent être influencées par un entraînement physique régulier seul ou en combinaison avec une thérapie médicale (Glitazon ou Metformine) chez les patients obèses atteints de coronaropathie stable et d'intolérance au glucose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Leipzig, Allemagne, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • soit une altération de la tolérance au glucose (concentration de glucose plasmatique sur 2 h > 7,8 et < 11,1 mmol/L lors d'un test de tolérance au glucose par voie orale) soit une altération de la glycémie à jeun (concentration de glucose à jeun > 6,0 et < 7,0 mmol/L)
  • coronaropathie déterminée par coronarographie
  • IMC > 25
  • patients masculins âgés de 35 à 75 ans

Critère d'exclusion:

  • diabète sucré de type 1
  • diabète sucré de type 2 en association avec des glycosylates hémoglobine > 6,0 %, médication antérieure avec des antidiabétiques oraux ou de l'insuline, glycémie à jeun > 11,0 mmol/L
  • angine de poitrine instable
  • indication d'une opération de greffe de pontage aortocoronarien
  • infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
  • fonction systolique ventriculaire gauche réduite < 40 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 4
Contrôle
Autre: 1
entraînement physique régulier
Autre: entraînement
entraînement physique régulier pendant 6 mois
Autre: 2
entraînement physique régulier + metformine
Autre: entraînement + metformine
entraînement physique régulier en association avec la metformine pendant 6 mois
Autre: 3
entraînement physique régulier + glitazon
Autre: formation + glitazone
entraînement physique régulier en combinaison avec un glitazon pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
modification de la fonction endothéliale chez les patients atteints d'une maladie coronarienne stable
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
modification des paramètres métaboliques
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Leipzig

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerhard Schuler, Prof. of medicine, Heart Center Leipzig - University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2007

Première publication (Estimation)

2 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0815-2007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner