- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00510588
Przewlekła aktywacja stanu zapalnego w tkance tłuszczowej: czynnik aterogenny w stabilnej chorobie wieńcowej (KFO)
2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Robert Hoellriegel, University of Leipzig
Przewlekła aktywacja stanu zapalnego w tkance tłuszczowej może być łącznikiem między otyłością a zwiększonym ryzykiem miażdżycy.
Celem pracy jest zbadanie, w jaki sposób regularne ćwiczenia fizyczne mogą wpływać na zmiany molekularne w tkance tłuszczowej, samodzielnie lub w połączeniu z terapią medyczną (glitazonem lub metforminą) u otyłych pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową i upośledzoną tolerancją glukozy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leipzig, Niemcy, 04289
- University of Leipzig - Heart Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- albo nieprawidłowa tolerancja glukozy (2-godzinne stężenie glukozy w osoczu >7,8 i <11,1 mmol/l podczas doustnego testu obciążenia glukozą) albo nieprawidłowa glikemia na czczo (stężenie glukozy na czczo >6,0 i <7,0 mmol/l)
- choroba wieńcowa stwierdzona za pomocą koronarografii
- BMI > 25
- pacjentów płci męskiej w wieku 35-75 lat
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca typu 1
- cukrzyca typu 2 w skojarzeniu z glikozylanami hemoglobina >6,0%, wcześniejsze przyjmowanie doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insuliny, stężenie glukozy w osoczu na czczo >11,0 mmol/l
- niestabilna dusznica bolesna
- wskazaniem do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
- zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- zmniejszona czynność skurczowa lewej komory < 40%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: 4
Kontrola
|
|
Inny: 1
regularny trening fizyczny
|
regularny trening fizyczny przez 6 miesięcy
|
Inny: 2
regularny trening fizyczny + metformina
|
regularny trening fizyczny w połączeniu z metforminą przez 6 miesięcy
|
Inny: 3
regularny trening fizyczny + glitazon
|
regularny trening fizyczny w połączeniu z glitazonem przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmiany funkcji śródbłonka u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmiana parametrów metabolicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gerhard Schuler, Prof. of medicine, Heart Center Leipzig - University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Hiperglikemia
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Nietolerancja glukozy
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Metformina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0815-2007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na szkolenie
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan