Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekła aktywacja stanu zapalnego w tkance tłuszczowej: czynnik aterogenny w stabilnej chorobie wieńcowej (KFO)

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Robert Hoellriegel, University of Leipzig
Przewlekła aktywacja stanu zapalnego w tkance tłuszczowej może być łącznikiem między otyłością a zwiększonym ryzykiem miażdżycy. Celem pracy jest zbadanie, w jaki sposób regularne ćwiczenia fizyczne mogą wpływać na zmiany molekularne w tkance tłuszczowej, samodzielnie lub w połączeniu z terapią medyczną (glitazonem lub metforminą) u otyłych pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową i upośledzoną tolerancją glukozy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Leipzig, Niemcy, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • albo nieprawidłowa tolerancja glukozy (2-godzinne stężenie glukozy w osoczu >7,8 i <11,1 mmol/l podczas doustnego testu obciążenia glukozą) albo nieprawidłowa glikemia na czczo (stężenie glukozy na czczo >6,0 i <7,0 mmol/l)
  • choroba wieńcowa stwierdzona za pomocą koronarografii
  • BMI > 25
  • pacjentów płci męskiej w wieku 35-75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 1
  • cukrzyca typu 2 w skojarzeniu z glikozylanami hemoglobina >6,0%, wcześniejsze przyjmowanie doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insuliny, stężenie glukozy w osoczu na czczo >11,0 mmol/l
  • niestabilna dusznica bolesna
  • wskazaniem do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
  • zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • zmniejszona czynność skurczowa lewej komory < 40%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 4
Kontrola
Inny: 1
regularny trening fizyczny
regularny trening fizyczny przez 6 miesięcy
Inny: 2
regularny trening fizyczny + metformina
regularny trening fizyczny w połączeniu z metforminą przez 6 miesięcy
Inny: 3
regularny trening fizyczny + glitazon
regularny trening fizyczny w połączeniu z glitazonem przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany funkcji śródbłonka u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana parametrów metabolicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Schuler, Prof. of medicine, Heart Center Leipzig - University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na szkolenie

3
Subskrybuj