Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická zánětlivá aktivace v tukové tkáni: aterogenní faktor u stabilního onemocnění koronárních tepen (KFO)

2. prosince 2014 aktualizováno: Robert Hoellriegel, University of Leipzig
Chronická zánětlivá aktivace v tukové tkáni může být spojnicí mezi adipozitou a zvýšeným rizikem aterosklerózy. Cílem studie je zjistit, jak mohou být ovlivněny molekulární změny v tukové tkáni pravidelným fyzickým cvičením samotným nebo v kombinaci s léčebnou terapií (Glitazon nebo Metformin) u obézních pacientů se stabilní ICHS a poruchou glukózové tolerance.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Leipzig, Německo, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • buď zhoršená glukózová tolerance (2-hodinová koncentrace glukózy v plazmě >7,8 a <11,1 mmol/l během orálního glukózového tolerančního testu) nebo porucha glukózy nalačno (koncentrace glukózy nalačno >6,0 a <7,0 mmol/l)
  • onemocnění koronárních tepen stanovené koronarografií
  • BMI > 25
  • mužské pacienty ve věku 35-75 let

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus typu 1
  • diabetes mellitus 2. typu v kombinaci s glykosyláty hemoglobin >6,0 %, předchozí léčba perorálními antidiabetiky nebo inzulínem, koncentrace glukózy v plazmě nalačno > 11,0 mmol/l
  • nestabilní angina pectoris
  • indikace k operaci bypassu koronární tepny
  • infarktu myokardu za poslední 3 měsíce
  • snížená systolická funkce levé komory < 40 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 4
Řízení
Jiný: 1
pravidelné fyzické cvičení
Jiný: výcvik
pravidelné fyzické cvičení po dobu 6 měsíců
Jiný: 2
pravidelné fyzické cvičení + metformin
Jiný: trénink + metformin
pravidelné fyzické cvičení v kombinaci s metforminem po dobu 6 měsíců
Jiný: 3
pravidelný pohybový trénink + glitazon
Jiný: trénink + glitazon
pravidelný pohybový trénink v kombinaci s glitazonem po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna endoteliální funkce u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna metabolických parametrů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leipzig

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Schuler, Prof. of medicine, Heart Center Leipzig - University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0815-2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit