Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk inflammatorisk aktivering i fedtvæv: en aterogen faktor ved stabil koronararteriesygdom (KFO)

2. december 2014 opdateret af: Robert Hoellriegel, University of Leipzig
Kronisk inflammatorisk aktivering i fedtvæv kan være forbindelsen mellem fedt og øget risiko for åreforkalkning. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, hvordan molekylære ændringer i fedtvæv kan påvirkes af almindelig fysisk træning alene eller i kombination med en medicinsk terapi (Glitazon eller Metformin) hos overvægtige patienter med stabil CAD og nedsat glukosetolerance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enten nedsat glukosetolerance (2-timers plasmaglukosekoncentration >7,8 og <11,1 mmol/L under en oral glukosetolerancetest) eller nedsat fastende glukose (fastende glukosekoncentration >6,0 og <7,0 mmol/L)
  • koronararteriesygdom bestemt ved koronar angiografi
  • BMI > 25
  • mandlige patienter i alderen 35-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus type 1
  • diabetes mellitus type 2 i kombination med glykosylater hæmoglobin >6,0 %, tidligere medicinering med orale antidiabetika eller insulin, fastende plasmaglukosekoncentration > 11,0 mmol/L
  • ustabil angina pectoris
  • indikation for koronar bypassoperation
  • myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder
  • nedsat venstre ventrikulær systolisk funktion < 40 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 4
Styring
Andet: 1
regelmæssig fysisk træning
Andet: uddannelse
regelmæssig fysisk træning i 6 måneder
Andet: 2
regelmæssig fysisk træning + metformin
Andet: træning + metformin
regelmæssig fysisk træning i kombination med metformin i 6 måneder
Andet: 3
regelmæssig fysisk træning + glitazon
Andet: træning + glitazon
regelmæssig fysisk træning i kombination med en glitazon i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i endotelfunktion hos patienter med stabil koronararteriesygdom
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i metaboliske parametre
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerhard Schuler, Prof. of medicine, Heart Center Leipzig - University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2007

Først opslået (Skøn)

2. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0815-2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner