Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische ontstekingsactivering in vetweefsel: een atherogene factor bij stabiele coronaire hartziekte (KFO)

2 december 2014 bijgewerkt door: Robert Hoellriegel, University of Leipzig
Chronische ontstekingsactivatie in vetweefsel kan de link zijn tussen adipositas en een verhoogd risico op atherosclerose. Het doel van de studie is om te onderzoeken hoe moleculaire veranderingen in vetweefsel kunnen worden beïnvloed door regelmatige lichaamsbeweging, alleen of in combinatie met een medische therapie (Glitazon of Metformine) bij obese patiënten met stabiele CAD en verminderde glucosetolerantie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Leipzig, Duitsland, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ofwel gestoorde glucosetolerantie (2-uurs plasmaglucoseconcentratie >7,8 en <11,1 mmol/L tijdens een orale glucosetolerantietest) of gestoorde nuchtere glucose (nuchtere glucoseconcentratie >6,0 en <7,0 mmol/L)
  • coronaire hartziekte bepaald door coronaire angiografie
  • BMI > 25
  • mannelijke patiënten van 35-75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte type 1
  • diabetes mellitus type 2 in combinatie met glycosylaten hemoglobine >6,0%, eerdere medicatie met orale antidiabetica of insuline, nuchtere plasmaglucoseconcentratie >11,0 mmol/L
  • onstabiele angina pectoris
  • indicatie voor coronaire bypassoperatie
  • myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden
  • verminderde linker ventriculaire systolische functie < 40 %

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 4
Controle
Ander: 1
regelmatige lichaamsbeweging
Ander: opleiding
regelmatige lichaamsbeweging gedurende 6 maanden
Ander: 2
regelmatige lichaamsbeweging training + metformine
Ander: training + metformine
regelmatige lichaamsbeweging in combinatie met metformine gedurende 6 maanden
Ander: 3
regelmatige lichaamsbeweging + glitazon
Ander: training + glitazon
regelmatige lichaamsbeweging in combinatie met een glitazon gedurende 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in endotheliale functie bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in metabole parameters
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leipzig

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerhard Schuler, Prof. of medicine, Heart Center Leipzig - University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0815-2007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren