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Activación inflamatoria crónica en el tejido graso: un factor aterogénico en la enfermedad arterial coronaria estable (KFO)

2 de diciembre de 2014 actualizado por: Robert Hoellriegel, University of Leipzig
La activación inflamatoria crónica en el tejido adiposo puede ser el vínculo entre la adiposidad y un mayor riesgo de aterosclerosis. El objetivo del estudio es investigar cómo las alteraciones moleculares en el tejido adiposo pueden verse influenciadas por el entrenamiento físico regular solo o en combinación con una terapia médica (Glitazon o Metformin) en pacientes obesos con CAD estable y tolerancia a la glucosa alterada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Leipzig, Alemania, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • alteración de la tolerancia a la glucosa (concentración de glucosa en plasma a las 2 h >7,8 y <11,1 mmol/l durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa) o alteración de la glucosa en ayunas (concentración de glucosa en ayunas >6,0 y <7,0 mmol/l)
  • enfermedad arterial coronaria determinada por angiografía coronaria
  • IMC > 25
  • pacientes varones de 35 a 75 años

Criterio de exclusión:

  • diabetes mellitus tipo 1
  • diabetes mellitus tipo 2 en combinación con glucosilados hemoglobina >6,0%, medicación previa con antidiabéticos orales o insulina, concentración de glucosa plasmática en ayunas >11,0 mmol/L
  • angina de pecho inestable
  • indicación para la operación de injerto de derivación de la arteria coronaria
  • infarto de miocardio en los últimos 3 meses
  • reducción de la función sistólica del ventrículo izquierdo < 40 %

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 4
Control
Otro: 1
entrenamiento regular de ejercicio físico
Otro: capacitación
entrenamiento de ejercicio físico regular durante 6 meses
Otro: 2
entrenamiento regular de ejercicio físico + metformina
Otro: entrenamiento + metformina
entrenamiento físico regular en combinación con metformina durante 6 meses
Otro: 3
entrenamiento regular de ejercicio físico + glitazon
Otro: entrenamiento + glitazón
entrenamiento regular de ejercicio físico en combinación con un glitazon durante 6 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en la función endotelial en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en los parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Leipzig

Investigadores

  • Investigador principal: Gerhard Schuler, Prof. of medicine, Heart Center Leipzig - University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0815-2007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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