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Chronische entzündliche Aktivierung im Fettgewebe: ein atherogener Faktor bei stabiler koronarer Herzkrankheit (KFO)

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Robert Hoellriegel, University of Leipzig
Eine chronische entzündliche Aktivierung im Fettgewebe kann der Zusammenhang zwischen Adipositas und einem erhöhten Risiko für Arteriosklerose sein. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie molekulare Veränderungen im Fettgewebe durch regelmäßiges körperliches Training allein oder in Kombination mit einer medikamentösen Therapie (Glitazon oder Metformin) bei adipösen Patienten mit stabiler KHK und eingeschränkter Glukosetoleranz beeinflusst werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Leipzig, Deutschland, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • entweder beeinträchtigte Glukosetoleranz (2-Stunden-Plasmaglukosekonzentration >7,8 und <11,1 mmol/L während eines oralen Glukosetoleranztests) oder beeinträchtigte Nüchternglukose (Nüchternglukosekonzentration >6,0 und <7,0 mmol/L)
  • koronare Herzkrankheit, bestimmt durch Koronarangiographie
  • BMI > 25
  • männliche Patienten im Alter von 35-75 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1
  • Diabetes mellitus Typ 2 in Kombination mit Glykosylaten Hämoglobin >6,0 %, vorherige Medikation mit oralen Antidiabetika oder Insulin, Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration > 11,0 mmol/L
  • instabile Angina pectoris
  • Indikation für eine Koronararterien-Bypass-Operation
  • Herzinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate
  • verminderte linksventrikuläre systolische Funktion < 40 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 4
Kontrolle
Sonstiges: 1
regelmäßiges körperliches Bewegungstraining
Sonstiges: Ausbildung
regelmäßiges körperliches Bewegungstraining für 6 Monate
Sonstiges: 2
regelmäßiges körperliches Training + Metformin
Sonstiges: Training + Metformin
regelmäßiges körperliches Training in Kombination mit Metformin über 6 Monate
Sonstiges: 3
regelmäßiges körperliches Training + Glitazon
Sonstiges: Training + Glitazon
Regelmäßiges körperliches Training in Kombination mit einem Glitazon über 6 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Endothelfunktion bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Stoffwechselparameter
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leipzig

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerhard Schuler, Prof. of medicine, Heart Center Leipzig - University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0815-2007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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