- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00510588
Krooninen tulehduksellinen aktivaatio rasvakudoksessa: aterogeeninen tekijä stabiilissa sepelvaltimotaudissa (KFO)
tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Robert Hoellriegel, University of Leipzig
Krooninen tulehdusaktivaatio rasvakudoksessa voi olla linkki rasvaisuuden ja lisääntyneen ateroskleroosiriskin välillä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten säännöllinen fyysinen harjoittelu yksinään tai yhdistettynä lääkehoitoon (Glitazon tai Metformin) voi vaikuttaa rasvakudoksen molekyylimuutoksiin lihavilla potilailla, joilla on vakaa CAD ja heikentynyt glukoositoleranssi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leipzig, Saksa, 04289
- University of Leipzig - Heart Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joko heikentynyt glukoositoleranssi (2 tunnin plasman glukoosipitoisuus > 7,8 ja < 11,1 mmol/L oraalisen glukoosinsietotestin aikana) tai heikentynyt paastoglukoosipitoisuus (paastoglukoosipitoisuus > 6,0 ja <7,0 mmol/l)
- sepelvaltimotauti, joka määritetään sepelvaltimon angiografialla
- BMI > 25
- 35-75-vuotiaat miespotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes mellitus
- tyypin 2 diabetes mellitus yhdessä glykosylaattien hemoglobiinin kanssa >6,0 %, aikaisempi lääkitys suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä tai insuliinilla, paastoplasman glukoosipitoisuus > 11,0 mmol/L
- epästabiili angina pectoris
- indikaatio sepelvaltimon ohitusleikkaukseen
- sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
- heikentynyt vasemman kammion systolinen toiminta < 40 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 4
Ohjaus
|
|
|
Muut: 1
säännöllinen fyysinen harjoittelu
|
säännöllinen fyysinen harjoittelu 6 kuukauden ajan
|
|
Muut: 2
säännöllinen fyysinen harjoittelu + metformiini
|
säännöllinen fyysinen harjoittelu yhdessä metformiinin kanssa 6 kuukauden ajan
|
|
Muut: 3
säännöllinen fyysinen harjoittelu + glitazon
|
säännöllinen fyysinen harjoittelu yhdessä glitatsonin kanssa 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
endoteelin toiminnan muutos potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aineenvaihdunnan parametrien muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Schuler, Prof. of medicine, Heart Center Leipzig - University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Hyperglykemia
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Glukoosi-intoleranssi
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Metformiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0815-2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset koulutusta
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa