Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk inflammatorisk aktivering i fettvävnad: en aterogen faktor vid stabil kranskärlssjukdom (KFO)

2 december 2014 uppdaterad av: Robert Hoellriegel, University of Leipzig
Kronisk inflammatorisk aktivering i fettvävnad kan vara kopplingen mellan fett och ökad risk för åderförkalkning. Syftet med studien är att undersöka hur molekylära förändringar i fettvävnad kan påverkas av regelbunden fysisk träning enbart eller i kombination med en medicinsk behandling (Glitazon eller Metformin) hos överviktiga patienter med stabil CAD och nedsatt glukostolerans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • antingen nedsatt glukostolerans (2 timmars plasmaglukoskoncentration >7,8 och <11,1 mmol/L under ett oralt glukostoleranstest) eller nedsatt fasteglukos (fasteglukoskoncentration >6,0 och <7,0 mmol/L)
  • kranskärlssjukdom bestäms genom kranskärlsangiografi
  • BMI > 25
  • manliga patienter i åldern 35-75 år

Exklusions kriterier:

  • diabetes mellitus typ 1
  • diabetes mellitus typ 2 i kombination med glykosylater hemoglobin >6,0 %, tidigare medicinering med orala antidiabetika eller insulin, fastande plasmaglukoskoncentration > 11,0 mmol/L
  • instabil angina pectoris
  • indikation för kranskärlsbypassoperation
  • hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna
  • minskad vänsterkammarsystolisk funktion < 40 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 4
Kontrollera
Övrig: 1
regelbunden fysisk träning
Övrig: Träning
regelbunden fysisk träning under 6 månader
Övrig: 2
regelbunden fysisk träning + metformin
Övrig: träning + metformin
regelbunden fysisk träning i kombination med metformin i 6 månader
Övrig: 3
regelbunden fysisk träning + glitazon
Övrig: träning + glitazon
regelbunden fysisk träning i kombination med glitazon i 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i endotelfunktion hos patienter med stabil kranskärlssjukdom
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i metabola parametrar
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Leipzig

Utredare

  • Huvudutredare: Gerhard Schuler, Prof. of medicine, Heart Center Leipzig - University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0815-2007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera