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Ativação inflamatória crônica no tecido adiposo: um fator aterogênico na doença arterial coronariana estável (KFO)

2 de dezembro de 2014 atualizado por: Robert Hoellriegel, University of Leipzig
A ativação inflamatória crônica no tecido adiposo pode ser o elo entre a adiposidade e um risco aumentado de aterosclerose. O objetivo do estudo é investigar como as alterações moleculares no tecido adiposo podem ser influenciadas pelo treinamento físico regular isolado ou em combinação com uma terapia medicamentosa (Glitazon ou Metformina) em pacientes obesos com DAC estável e intolerância à glicose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Leipzig, Alemanha, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • tolerância à glicose diminuída (concentração de glicose plasmática de 2 h >7,8 e <11,1 mmol/L durante um teste oral de tolerância à glicose) ou glicose em jejum alterada (concentração de glicose em jejum >6,0 e <7,0 mmol/L)
  • doença arterial coronariana determinada por angiografia coronária
  • IMC > 25
  • pacientes do sexo masculino de 35 a 75 anos

Critério de exclusão:

  • diabetes melito tipo 1
  • diabetes mellitus tipo 2 em combinação com glicosilatos hemoglobina >6,0%, medicação prévia com antidiabéticos orais ou insulina, concentração plasmática de glicose em jejum > 11,0 mmol/L
  • angina de peito instável
  • indicação de cirurgia de revascularização miocárdica
  • infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
  • função sistólica do ventrículo esquerdo reduzida < 40%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 4
Ao controle
Outro: 1
treinamento físico regular
Outro: treinamento
treino de exercício físico regular durante 6 meses
Outro: 2
treinamento físico regular + metformina
Outro: treino + metformina
treinamento físico regular em combinação com metformina por 6 meses
Outro: 3
treinamento físico regular + glitazon
Outro: treino + glitazon
treinamento físico regular em combinação com glitazon por 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração na função endotelial em pacientes com doença arterial coronariana estável
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mudança nos parâmetros metabólicos
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Leipzig

Investigadores

  • Investigador principal: Gerhard Schuler, Prof. of medicine, Heart Center Leipzig - University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0815-2007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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