- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00510588
Хроническая воспалительная активация в жировой ткани: атерогенный фактор при стабильной ишемической болезни сердца (KFO)
2 декабря 2014 г. обновлено: Robert Hoellriegel, University of Leipzig
Активация хронического воспаления в жировой ткани может быть связующим звеном между ожирением и повышенным риском развития атеросклероза.
Цель исследования — изучить, как на молекулярные изменения в жировой ткани могут влиять регулярные физические упражнения отдельно или в сочетании с медикаментозной терапией (глитазон или метформин) у пациентов с ожирением, стабильной ИБС и нарушением толерантности к глюкозе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leipzig, Германия, 04289
- University of Leipzig - Heart Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- либо нарушение толерантности к глюкозе (концентрация глюкозы в плазме через 2 часа >7,8 и <11,1 ммоль/л во время перорального теста на толерантность к глюкозе), либо нарушение гликемии натощак (концентрация глюкозы натощак >6,0 и <7,0 ммоль/л)
- ишемическая болезнь сердца, определяемая с помощью коронароангиографии
- ИМТ > 25
- пациенты мужского пола в возрасте 35-75 лет
Критерий исключения:
- сахарный диабет 1 типа
- сахарный диабет 2 типа в сочетании с гликозилатами гемоглобина >6,0%, предшествующее лечение пероральными противодиабетическими препаратами или инсулином, концентрация глюкозы в плазме натощак >11,0 ммоль/л
- нестабильная стенокардия
- показания к операции аортокоронарного шунтирования
- инфаркт миокарда в течение последних 3 мес.
- снижение систолической функции левого желудочка < 40 %
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: 4
Контроль
|
|
Другой: 1
регулярные физические упражнения
|
регулярные занятия физкультурой в течение 6 месяцев
|
Другой: 2
регулярные физические нагрузки + метформин
|
регулярные занятия физической культурой в сочетании с метформином в течение 6 мес.
|
Другой: 3
регулярные занятия физкультурой + глитазон
|
регулярные занятия физической культурой в сочетании с глитазоном в течение 6 мес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение функции эндотелия у больных со стабильной ИБС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
изменение метаболических параметров
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerhard Schuler, Prof. of medicine, Heart Center Leipzig - University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Гипергликемия
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Непереносимость глюкозы
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Метформин
Другие идентификационные номера исследования
- 0815-2007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обучение
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный