Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus gyulladásos aktiváció a zsírszövetben: aterogén tényező a stabil koszorúér-betegségben (KFO)

2014. december 2. frissítette: Robert Hoellriegel, University of Leipzig
A zsírszövetben fellépő krónikus gyulladásos aktiváció lehet a kapcsolat az elhízás és az érelmeszesedés fokozott kockázata között. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a zsírszövet molekuláris elváltozásait hogyan befolyásolhatja a rendszeres testmozgás önmagában vagy gyógyszeres terápiával (Glitazon vagy Metformin) kombinálva stabil CAD-ben és csökkent glükóztoleranciában szenvedő elhízott betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Leipzig, Németország, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • vagy csökkent glükóztolerancia (2 órás plazma glükózkoncentráció >7,8 és <11,1 mmol/l orális glükóztolerancia teszt során), vagy csökkent éhomi glükóz (éhgyomri glükózkoncentráció >6,0 és <7,0 mmol/L)
  • koszorúér angiográfiával meghatározott koszorúér-betegség
  • BMI > 25
  • 35-75 éves férfi betegek

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú diabetes mellitus
  • 2-es típusú diabetes mellitus glikozilátokkal kombinálva hemoglobin >6,0%, korábbi gyógyszeres kezelés orális antidiabetikummal vagy inzulinnal, éhomi plazma glükózkoncentráció > 11,0 mmol/l
  • instabil angina pectoris
  • koszorúér bypass műtét indikációja
  • szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban
  • csökkent balkamrai szisztolés funkció < 40 %

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 4
Ellenőrzés
Egyéb: 1
rendszeres testmozgás
Egyéb: kiképzés
rendszeres testmozgás 6 hónapig
Egyéb: 2
rendszeres testmozgás + metformin
Egyéb: edzés + metformin
rendszeres testmozgás metforminnal kombinálva 6 hónapig
Egyéb: 3
rendszeres testedzés + glitazon
Egyéb: edzés + glitazon
rendszeres testmozgás, glitazonnal kombinálva 6 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az endoteliális funkció változása stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
metabolikus paraméterek változása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Leipzig

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gerhard Schuler, Prof. of medicine, Heart Center Leipzig - University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 1.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0815-2007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel