Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk inflammatorisk aktivering i fettvev: en aterogen faktor ved stabil koronararteriesykdom (KFO)

2. desember 2014 oppdatert av: Robert Hoellriegel, University of Leipzig
Kronisk inflammatorisk aktivering i fettvev kan være koblingen mellom fett og økt risiko for åreforkalkning. Målet med studien er å undersøke hvordan molekylære endringer i fettvev kan påvirkes av vanlig fysisk treningstrening alene eller i kombinasjon med medisinsk behandling (Glitazon eller Metformin) hos overvektige pasienter med stabil CAD og nedsatt glukosetoleranse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enten nedsatt glukosetoleranse (2-timers plasmaglukosekonsentrasjon >7,8 og <11,1 mmol/L under en oral glukosetoleransetest) eller nedsatt fastende glukose (fastende glukosekonsentrasjon >6,0 og <7,0 mmol/L)
  • koronararteriesykdom bestemt ved koronar angiografi
  • BMI > 25
  • mannlige pasienter i alderen 35-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus type 1
  • diabetes mellitus type 2 i kombinasjon med glykosylater hemoglobin >6,0 %, tidligere medisinering med orale antidiabetika eller insulin, fastende plasmaglukosekonsentrasjon > 11,0 mmol/L
  • ustabil angina pectoris
  • indikasjon for koronar bypassoperasjon
  • hjerteinfarkt de siste 3 månedene
  • redusert venstre ventrikkel systolisk funksjon < 40 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 4
Kontroll
Annen: 1
regelmessig fysisk trening
Annen: opplæring
regelmessig fysisk treningstrening i 6 måneder
Annen: 2
regelmessig fysisk treningstrening + metformin
Annen: trening + metformin
regelmessig fysisk treningstrening i kombinasjon med metformin i 6 måneder
Annen: 3
vanlig fysisk treningstrening + glitazon
Annen: trening + glitazon
regelmessig fysisk treningstrening i kombinasjon med glitazon i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i endotelfunksjon hos pasienter med stabil koronarsykdom
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i metabolske parametere
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leipzig

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerhard Schuler, Prof. of medicine, Heart Center Leipzig - University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0815-2007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på opplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere