脂肪组织中的慢性炎症激活：稳定性冠状动脉疾病的致动脉粥样硬化因素 (KFO)
2014年12月2日 更新者：Robert Hoellriegel、University of Leipzig
脂肪组织中的慢性炎症激活可能是肥胖与动脉粥样硬化风险增加之间的联系。
该研究的目的是调查脂肪组织的分子改变如何受到单独的定期体育锻炼训练或与药物治疗（格列松或二甲双胍）相结合的影响，这些患者患有稳定的 CAD 和糖耐量受损的肥胖患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leipzig、德国、04289
- University of Leipzig - Heart Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 葡萄糖耐量受损（口服葡萄糖耐量试验期间 2 小时血浆葡萄糖浓度 >7.8 且 <11.1 mmol/L）或空腹血糖受损（空腹葡萄糖浓度 >6.0 且 <7.0 mmol/L）
- 通过冠状动脉造影确定冠状动脉疾病
- 体重指数 > 25
- 35-75岁男性患者
排除标准：
- 1型糖尿病
- 2 型糖尿病合并糖基化血红蛋白 >6.0%，既往服用口服降糖药或胰岛素，空腹血糖浓度 > 11.0 mmol/L
- 不稳定型心绞痛
- 冠状动脉搭桥手术的指征
- 最近 3 个月内发生过心肌梗塞
- 左心室收缩功能降低 < 40 %
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：4个
控制
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其他：1个
定期体育锻炼训练
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定期体育锻炼训练6个月
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其他：2个
定期体育锻炼+二甲双胍
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与二甲双胍联合进行为期 6 个月的定期体育锻炼
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其他：3个
定期体育锻炼+格列松
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结合格列松进行 6 个月的定期体育锻炼训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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稳定性冠状动脉疾病患者内皮功能的变化
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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代谢参数的变化
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerhard Schuler, Prof. of medicine、Heart Center Leipzig - University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月1日
首次发布 (估计)
2007年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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