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Attivazione infiammatoria cronica nel tessuto adiposo: un fattore aterogenico nella malattia coronarica stabile (KFO)

2 dicembre 2014 aggiornato da: Robert Hoellriegel, University of Leipzig
L'attivazione infiammatoria cronica nel tessuto adiposo può essere il legame tra adiposità e un aumentato rischio di aterosclerosi. Scopo dello studio è indagare come le alterazioni molecolari nel tessuto adiposo possano essere influenzate da un regolare esercizio fisico da solo o in combinazione con una terapia medica (Glitazon o Metformina) in pazienti obesi con CAD stabile e ridotta tolleranza al glucosio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Leipzig, Germania, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ridotta tolleranza al glucosio (concentrazione di glucosio plasmatico a 2 ore >7,8 e <11,1 mmol/L durante un test di tolleranza al glucosio orale) o ridotta glicemia a digiuno (concentrazione di glucosio a digiuno >6,0 e <7,0 mmol/L)
  • malattia coronarica determinata dall'angiografia coronarica
  • IMC > 25
  • pazienti di sesso maschile di età compresa tra 35 e 75 anni

Criteri di esclusione:

  • diabete mellito di tipo 1
  • diabete mellito di tipo 2 in combinazione con glicosilati emoglobina >6,0%, terapia precedente con agenti antidiabetici orali o insulina, concentrazione plasmatica di glucosio a digiuno > 11,0 mmol/L
  • angina pectoris instabile
  • indicazione per l'operazione di innesto di bypass coronarico
  • infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi
  • funzione sistolica ventricolare sinistra ridotta < 40%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 4
Controllo
Altro: 1
regolare esercizio fisico
Altro: formazione
regolare esercizio fisico per 6 mesi
Altro: 2
esercizio fisico regolare + metformina
Altro: allenamento + metformina
regolare esercizio fisico in combinazione con metformina per 6 mesi
Altro: 3
regolare esercizio fisico + glitazon
Altro: allenamento + glitazon
regolare esercizio fisico in combinazione con un glitazon per 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento della funzione endoteliale in pazienti con malattia coronarica stabile
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione dei parametri metabolici
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leipzig

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerhard Schuler, Prof. of medicine, Heart Center Leipzig - University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0815-2007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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