再発性細菌性膣炎に対するチニダゾール：パイロット研究

包含基準:

1. 入学時の年齢が 18 ～ 45 歳。

2. によって定義される再発 BV:

   • -過去6か月間に以前に文書化されたBVの診断が2つまたは
   • 過去1年間にBVの3つの以前に文書化された診断
3. 非妊娠、非授乳。
4. 閉経前。

5. -Amsel基準を使用した登録訪問時の細菌性膣炎の存在（4つのうち少なくとも3つ）：

   • 均一なおりものの存在
   • > 4.7の膣分泌物のpH
   • 10% KOH と混合した際の膣分泌物の「匂い」テストで陽性の存在
   • 生理食塩水顕微鏡で20%を超える手がかり細胞の存在
6. -可能なプラセボ群への無作為化を受ける意欲（抑制療法のため）。
7. -インフォームドコンセントを受ける能力。
8. -膣内製品（ダウチング、避妊殺精子剤、クリーム、ジェル、フォームを含む）の使用を控える意思がある.
9. 現在、許容される避妊法を使用している（経口避妊薬、Depo Provera、Ortho Evra、禁欲 x 60 日、一貫したコンドームの使用、外科的無菌、レズビアン志向など）。
10. -治験薬の使用中および投薬完了後3日間（10日間のオープンラベル治療と3か月の抑制期全体を含む）のアルコール消費を控えることをいとわない 治療）。

除外基準:

1. -C. trachomatis、N. gonorrhoeae、T. vaginalis、またはアクティブな（症候性）外陰膣カンジダ症への登録時の既知のアクティブな性感染症。
2. 抗凝固剤/血液希釈剤の現在の使用（すなわち ワルファリン、クマジン、ヘパリン）。
3. -次の薬のいずれかの現在の使用：リチウム、フルオロウラシル、抗けいれん薬/発作薬、クエストラン（コレスチラミン）またはCYP3A4誘導剤/阻害剤（すなわち フェノバルビタール、リファンピン、フェニトイン、フォスフェニトイン)。
4. -現在または過去2週間以内にAntabuse（ジスルフィラム）を使用。
5. メトロニダゾールまたはチニダゾールに対するアレルギー（交差アレルギーの可能性がある関連薬）。
6. 過去7日間の抗生物質（経口または経膣）の使用。
7. IUD、ヌーバ リングの現在の使用。
8. -既知の免疫抑制状態（すなわち HIV、末期腎疾患、現在治療中の真性糖尿病など）または免疫抑制薬を服用中[つまり、 ステロイド、シクロスポリン、プロトピック（タクロリムス）、免疫調節剤]。
9. -過去30日以内の治験薬研究への参加。
10. -治験責任医師の意見では、被験者に健康上のリスクを課す、または研究の評価を妨げる状態 薬または手順。