Tinidazol voor recidiverende bacteriële vaginose: een pilotstudie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-45 op het moment van inschrijving.

2. Recurrent BV zoals gedefinieerd door:

   • 2 eerder gedocumenteerde diagnoses van BV in de afgelopen 6 maanden of
   • 3 eerder gedocumenteerde diagnoses van BV in het afgelopen jaar
3. Niet-zwanger, niet-zogend.
4. Premenopauze.

5. Aanwezigheid van bacteriële vaginose bij het inschrijvingsbezoek volgens Amsel-criteria (minstens 3 van 4):

   • Aanwezigheid van homogene vaginale afscheiding
   • pH van vaginale secreties van > 4,7
   • Aanwezigheid van een positieve "whiff"-test van de vaginale secreties na vermenging met 10% KOH
   • Aanwezigheid van> 20% aanwijzingscellen op zoutmicroscopie
6. Bereidheid tot randomisatie naar een mogelijke placebo-arm (voor onderdrukkende therapie).
7. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondergaan.
8. Bereidheid om af te zien van het gebruik van intravaginale producten (inclusief douchen, anticonceptie zaaddodende middelen, crèmes, gels, schuimen).
9. Gebruikt momenteel een acceptabele anticonceptiemethode (zoals een hormonale methode inclusief orale anticonceptiva, Depo Provera, Ortho Evra, onthouding x 60 dagen, consistent condoomgebruik, chirurgisch steriel, lesbische oriëntatie).
10. Bereid zijn om af te zien van alcoholgebruik tijdens het gebruik van de onderzoeksmedicatie en drie dagen na voltooiing van de medicatie (inclusief de open-labelbehandeling van 10 dagen en de volledige onderdrukkingsfase van 3 maanden).

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende actieve seksueel overdraagbare infectie op het moment van inschrijving met C. trachomatis, N. gonorrhoeae, T. vaginalis of actieve (symptomatische) vulvovaginale candidiasis.
2. Huidig ​​gebruik van antistollingsmiddelen/bloedverdunners (d.w.z. warfarine, coumadin, heparine).
3. Huidig ​​gebruik van een van de volgende medicijnen: lithium, fluorouracil, anticonvulsiva/epileptica, Questran (colestyramine) of CYP3A4-inductor/remmers (d.w.z. fenobarbital, rifampicine, fenytoïne, fosfenytoïne).
4. Gebruik van Antabuse (disulfiram) momenteel of in de afgelopen 2 weken.
5. Allergie voor metronidazol of tinidazol (verwante geneesmiddelen met een waarschijnlijk cross-over allergiepotentieel).
6. Gebruik van antibiotica (oraal of vaginaal) in de afgelopen 7 dagen.
7. Huidig ​​​​gebruik van een spiraaltje, Nuva Ring.
8. Bekende immunosuppressieve aandoening (d.w.z. HIV, nierziekte in het eindstadium, momenteel behandelde diabetes mellitus, enz.) of immunosuppressiva gebruiken [d.w.z. steroïden, ciclosporine, Protopic (tacrolimus), immunomodulatoren].
9. Deelname aan een medicijnonderzoek in de afgelopen 30 dagen.
10. Elke aandoening die naar de mening van de onderzoeker een gezondheidsrisico voor de proefpersoon zou vormen of de evaluatie van de studiemedicatie of -procedures zou verstoren.