左心耳閉塞の影響
提案された研究は、心臓の構造と機能、および恒常性における LAA 閉塞の影響をさらに理解することを目指しています。
多くの研究は、AF3 の設定における左心耳血栓の大部分の発生源として左心耳 (LAA) を示唆しています。
ピッツバーグ大学医療センターは、左心耳フィルター システム (Atritech, Inc. 製の WATCHMAN® 左心耳フィルター システム) を移植する予定です。 私たちは、心臓のリズムや機能を評価し、神経ホルモンの変化を評価するために血液検査を行うために、インプラント後 6 か月間これらの患者を追跡することを目指しています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
心拍リズム障害である心房細動 (AF) は、重大な健康問題です。 300万人もの米国人が苦しんでいます。心房細動の発生率は年齢と直接相関しているため、この数は今後数十年で大幅に増加すると予想されています1。 AF は心血管疾患の罹患率および死亡率と有意に関連しています。
ピッツバーグ大学医療センターは、左心耳フィルター システム (Atritech, Inc. 製の WATCHMAN® 左心耳フィルター システム) を移植する予定です。 私たちは、以下のことを評価するために、インプラント後 6 か月間これらの患者を追跡することを目指しています。
- 心臓リモデリングの生化学マーカーと心臓機能の指標をモニタリングするための血液検査。 心房性ナトリウム利尿因子を評価します。脳ナトリウム利尿ペプチド。ノルアドレナリン;マトリックスメタロプロテイナーゼ 1、2、3、8、9、および 13。ゼラチナーゼ 2 および 9;可溶性腫瘍壊死因子-II;アンジオテンシン;アルドステロン; ADH;レンニン。インターロイキン-6; TNF-α;ホモシステイン; C反応性タンパク質。定量的Dダイマー;フィブリン;フィブリノーゲン;およびフィブリン分割生成物。 心臓リモデリングの生化学マーカーは世界中で集中的に研究されており、新しいマーカーが頻繁に発見され、発表されています。 新たに発表されたマーカーの遡及的調査を可能にするために、血清は研究期間中保管されます。
- 心筋機能と心房の働きを評価するための心エコー図。
- 心房細動の有無について被験者の心拍リズムを評価するための 24 時間ホルター モニター。
この研究は対照群を用いた非盲検観察研究となります。 被験者は、主任研究者と共同研究者の患者プールから募集されます。 介入グループのすべての被験者には、UPMC で WATCHMAN デバイスが埋め込まれています。 この試験の対照群は、WATCHMAN デバイス試験の対照群と、治験責任医師および治験分担者の患者プールからの年齢が一致した対照で構成されます。 対象者には捜査官の一人がアプローチします。
関心のある主な結果は、連続スケールで測定される左心房仕事量です。 共分散分析 (ANCOVA) を使用して、ベースライン値を調整して介入患者グループと非介入患者グループの間で 12 か月後の平均左心房仕事量スコアを比較します。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center/Comprehensive Heart Ctr.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを与える能力。
- 患者は UPMC での WATCHMAN デバイスのトライアルに登録されます。 4 - 心房細動の記録された病歴。
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David S Schwartzman, MD、University of Pittsburgh/UPMC
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Go AS, Hylek EM, Phillips KA, Chang Y, Henault LE, Selby JV, Singer DE. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA. 2001 May 9;285(18):2370-5. doi: 10.1001/jama.285.18.2370.
- Furberg CD, Psaty BM, Manolio TA, Gardin JM, Smith VE, Rautaharju PM. Prevalence of atrial fibrillation in elderly subjects (the Cardiovascular Health Study). Am J Cardiol. 1994 Aug 1;74(3):236-41. doi: 10.1016/0002-9149(94)90363-8.
- Al-Saady NM, Obel OA, Camm AJ. Left atrial appendage: structure, function, and role in thromboembolism. Heart. 1999 Nov;82(5):547-54. doi: 10.1136/hrt.82.5.547.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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