Последствия окклюзии ушка левого предсердия

Мерцательная аритмия (ФП), нарушение сердечного ритма, является серьезной проблемой для здоровья. Пострадало до 3 миллионов человек в США; ожидается, что это число значительно возрастет в ближайшие десятилетия, поскольку заболеваемость ФП напрямую коррелирует с возрастом1. ФП в значительной степени связана с сердечно-сосудистой заболеваемостью и смертностью.

Медицинский центр Университета Питтсбурга будет имплантировать систему фильтрации ушка левого предсердия (система фильтрации ушка левого предсердия WATCHMAN®, производства Atritech, Inc.). Мы стремимся наблюдать за этими пациентами в течение шести месяцев после имплантации, чтобы оценить:

1. Анализы крови для мониторинга биохимических маркеров ремоделирования сердца и показателей функции сердца. Мы будем оценивать предсердный натрийуретический фактор; мозговой натрийуретический пептид; норадреналин; матриксные металлопротеиназы 1, 2, 3, 8, 9 и 13; желатиназы 2 и 9; растворимый фактор некроза опухоли-II; ангиотензин; альдостерон; АДГ; ренин; интерлейкин-6; ФНО-α; гомоцистеин; С-реактивный белок; количественный D-димер; фибрин; фибриноген; и продукты расщепления фибрина. Биохимические маркеры ремоделирования сердца интенсивно изучаются во всем мире, при этом новые маркеры обнаруживаются и часто публикуются. Сыворотка будет сохранена на время исследования, чтобы можно было провести ретроспективное исследование недавно опубликованных маркеров.
2. Эхокардиограмма для оценки функции миокарда и работы предсердий.
3. 24-часовое холтеровское мониторирование для оценки сердечного ритма субъектов на наличие или отсутствие мерцательной аритмии.

Это исследование будет неслепым обсервационным исследованием с контрольной группой. Субъекты будут набраны из пула пациентов главного исследователя и соисследователей. Всем субъектам в группе вмешательства будет имплантировано устройство WATCHMAN в UPMC. Контрольная группа в этом испытании будет состоять из контрольной группы того же возраста из контрольной группы в испытании устройства WATCHMAN, а также из пула пациентов главного исследователя и соисследователей. К субъектам подойдет один из следователей.

Первичным интересующим исходом будет работа левого предсердия, измеряемая по непрерывной шкале. Анализ ковариации (ANCOVA) будет использоваться для сравнения средних показателей работы левого предсердия через 12 месяцев между группами пациентов, получавших и не получавших вмешательства, с поправкой на исходные значения.