Effekter af okklusion af venstre atriel vedhæng

Atrieflimren (AF), en hjerterytmeforstyrrelse, er et stort sundhedsproblem. Så mange som 3 millioner amerikanske personer er ramt; dette tal forventes at stige betydeligt i de kommende årtier, fordi AF-incidens er direkte korreleret med alder1. AF er signifikant forbundet med kardiovaskulær morbiditet og dødelighed.

University of Pittsburgh Medical Center vil implantere et venstre atrielt vedhængsfiltersystem (WATCHMAN® venstre forkammer vedhængsfiltersystem, fremstillet af Atritech, Inc.). Vi tilstræber at følge disse patienter i seks måneder efter implantation for at vurdere:

1. Blodprøver til overvågning af biokemiske markører for hjerteombygning og indekser for hjertefunktion. Vi vil vurdere atriel natriuretisk faktor; hjerne natriuretisk peptid; noradrenalin; matrixmetalloproteinaser 1, 2, 3, 8, 9 og 13; gelatinaser 2 og 9; opløselig tumor nekrotisk faktor-II; angiotensin; aldosteron; ADH; rennin; interleukin-6; TNF-a; homocystein; C-reaktivt protein; kvantitativ D-dimer; fibrin; fibrinogen; og fibrin split-produkter. Biokemiske markører for hjerteombygning bliver intensivt undersøgt globalt, med nye markører opdaget og offentliggjort hyppigt. Serum vil blive banket i hele undersøgelsens varighed for at muliggøre retrospektiv undersøgelse af nyligt offentliggjorte markører.
2. Ekkokardiogram til evaluering af myokardiefunktion og atrielt arbejde.
3. 24 timers holtermonitor til at evaluere forsøgspersonernes hjerterytme for tilstedeværelse eller fravær af atrieflimren.

Dette studie vil være et ikke-blindet observationsstudie med en kontrolgruppe. Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret fra patientpuljen hos den primære efterforsker og co-investigatorer. Alle forsøgspersoner i interventionsgruppen vil have fået implanteret WATCHMAN-apparatet på UPMC. Kontrolgruppen i dette forsøg vil bestå af aldersmatchede kontroller fra kontrolgruppen i WATCHMAN-apparatforsøget, også fra patientpuljen hos Principal Investigator og Co-Investigators. Forsøgspersoner vil blive kontaktet af en af ​​efterforskerne.

Det primære resultat af interesse vil være venstreatrielt arbejde, målt på en kontinuerlig skala. Analyse af kovarians (ANCOVA) vil blive brugt til at sammenligne den gennemsnitlige arbejdsscore for venstre forkammer efter 12 måneder mellem interventions- og ikke-interventionspatientgrupperne, justeret for baseline-værdier.