Skutki zamknięcia uszka lewego przedsionka

Migotanie przedsionków (AF), zaburzenie rytmu serca, jest poważnym problemem zdrowotnym. Dotkniętych jest aż 3 miliony Amerykanów; oczekuje się, że liczba ta znacznie wzrośnie w nadchodzących dziesięcioleciach, ponieważ częstość występowania AF jest bezpośrednio skorelowana z wiekiem1. Migotanie przedsionków jest istotnie związane z chorobowością i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Centrum Medyczne Uniwersytetu w Pittsburghu będzie wszczepiać system filtrów uszka lewego przedsionka (system filtrów uszka lewego przedsionka WATCHMAN®, produkowany przez firmę Atritech, Inc.). Naszym celem jest obserwacja tych pacjentów przez sześć miesięcy po implantacji, aby ocenić:

1. Badania krwi w celu monitorowania biochemicznych markerów przebudowy serca i wskaźników czynności serca. Ocenimy przedsionkowy czynnik natriuretyczny; mózgowy peptyd natriuretyczny; norepinefryna; metaloproteinazy macierzy 1, 2, 3, 8, 9 i 13; żelatynazy 2 i 9; rozpuszczalny czynnik martwicy nowotworu-II; angiotensyna; aldosteron; ADH; podpuszczka; interleukina-6; TNF-α; homocysteina; białko C-reaktywne; ilościowy D-dimer; fibryna; fibrynogen; i produkty rozszczepiania fibryny. Biochemiczne markery przebudowy serca są intensywnie badane na całym świecie, a nowe markery są często odkrywane i publikowane. Surowica będzie przechowywana w banku na czas trwania badania, aby umożliwić retrospektywne badanie nowo opublikowanych markerów.
2. Echokardiogram do oceny funkcji mięśnia sercowego i pracy przedsionków.
3. 24-godzinny holter do oceny rytmu serca pacjentów pod kątem obecności lub braku migotania przedsionków.

To badanie będzie badaniem obserwacyjnym bez ślepej próby z grupą kontrolną. Badani będą rekrutowani z puli pacjentów głównego badacza i współbadaczy. Wszyscy pacjenci z grupy interwencyjnej będą mieli wszczepione urządzenie WATCHMAN w UPMC. Grupa kontrolna w tym badaniu będzie się składać z dobranych pod względem wieku kontroli z grupy kontrolnej w badaniu urządzenia WATCHMAN, również z puli pacjentów głównego badacza i współbadaczy. Do badanych podejdzie jeden z badaczy.

Podstawowym wynikiem zainteresowania będzie praca lewego przedsionka, mierzona w skali ciągłej. Analiza kowariancji (ANCOVA) zostanie wykorzystana do porównania średnich wyników pracy lewego przedsionka po 12 miesiącach między grupami pacjentów poddanych interwencji i nieinterwencji, dostosowując się do wartości wyjściowych.