A bal pitvari függelék elzáródásának hatásai
A javasolt munka az LAA elzáródásnak a szív szerkezetére és működésére, valamint a homeosztázisra gyakorolt hatásának további megértésére törekszik.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a bal pitvari függelék (LAA) a bal pitvari trombusok túlnyomó többségének forrása az AF3 hátterében.
A Pittsburgh Egyetem Orvosi Központja bal pitvari függelék szűrőrendszert fog beültetni (a WATCHMAN® bal pitvari függelék szűrőrendszert, az Atritech, Inc. gyártója). Célunk, hogy ezeket a betegeket a beültetés után hat hónapig követjük szívritmusuk, működésük felmérése, valamint a neurohormonális változások értékelése céljából vérvizsgálatok elvégzése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pitvarfibrilláció (AF), egy szívritmuszavar, jelentős egészségügyi probléma. Akár 3 millió amerikai személy is szenved; ez a szám várhatóan jelentősen emelkedni fog a következő évtizedekben, mivel az AF előfordulása közvetlenül korrelál az életkorral1. Az AF szignifikánsan összefügg a kardiovaszkuláris morbiditással és mortalitással.
A Pittsburgh Egyetem Orvosi Központja bal pitvari függelék szűrőrendszert fog beültetni (a WATCHMAN® bal pitvari függelék szűrőrendszert, az Atritech, Inc. gyártója). Célunk, hogy ezeket a betegeket a beültetés után hat hónapig követjük, hogy felmérjük:
- Vérvizsgálatok a szív remodelling biokémiai markereinek és a szívműködés mutatóinak nyomon követésére. Felmérjük a pitvari natriuretikus faktort; agyi nátriuretikus peptid; noradrenalin; mátrix metalloproteinázok 1, 2, 3, 8, 9 és 13; zselatinázok 2 és 9; oldható tumor nekrotikus faktor-II; angiotenzin; aldoszteron; ADH; rennin; interleukin-6; TNF-a; homocisztein; C-reaktív protein; kvantitatív D-dimer; fibrin; fibrinogén; és fibrin hasadási termékek. A szív remodelling biokémiai markereit világszerte intenzíven tanulmányozzák, és gyakran fedeznek fel és publikálnak új markereket. A szérumot a vizsgálat idejére felhalmozzuk, hogy lehetővé váljon az újonnan publikált markerek retrospektív vizsgálata.
- Echokardiogram a szívizom működésének és a pitvari működésének értékelésére.
- 24 órás holter-monitor, amely értékeli az alanyok szívritmusát pitvarfibrilláció jelenlétére vagy hiányára.
Ez a vizsgálat egy nem vak, megfigyeléses vizsgálat egy kontrollcsoporttal. Az alanyokat a vezető kutató és a társkutatók betegállományából veszik fel. Az intervenciós csoport minden alanyánál beültették a WATCHMAN készüléket az UPMC-ben. Ebben a vizsgálatban a kontrollcsoport a WATCHMAN készülékkel végzett kísérlet kontrollcsoportjának korosztályos kontrollcsoportjából, valamint a vezető kutató és a társkutatók betegcsoportjából áll majd. Az alanyokat az egyik nyomozó felkeresi.
Az érdeklődés elsődleges eredménye a bal pitvari munka lesz, folyamatos skálán mérve. A kovariancia analízist (ANCOVA) fogják használni a 12 hónapos bal pitvari átlagos munkapontszámok összehasonlítására az intervenciós és a be nem avatott betegcsoportok között, az alapértékekhez igazítva.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center/Comprehensive Heart Ctr.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Tudatos beleegyezés adásának képessége.
- A páciens részt vesz a WATCHMAN készülék próbaverziójában az UPMC-nél. 4 - A pitvarfibrilláció dokumentált története.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David S Schwartzman, MD, University of Pittsburgh/UPMC
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Go AS, Hylek EM, Phillips KA, Chang Y, Henault LE, Selby JV, Singer DE. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA. 2001 May 9;285(18):2370-5. doi: 10.1001/jama.285.18.2370.
- Furberg CD, Psaty BM, Manolio TA, Gardin JM, Smith VE, Rautaharju PM. Prevalence of atrial fibrillation in elderly subjects (the Cardiovascular Health Study). Am J Cardiol. 1994 Aug 1;74(3):236-41. doi: 10.1016/0002-9149(94)90363-8.
- Al-Saady NM, Obel OA, Camm AJ. Left atrial appendage: structure, function, and role in thromboembolism. Heart. 1999 Nov;82(5):547-54. doi: 10.1136/hrt.82.5.547.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0508103
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)