Effets de l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche

La fibrillation auriculaire (FA), un trouble du rythme cardiaque, est un problème de santé majeur. Pas moins de 3 millions de personnes aux États-Unis sont affligées; ce nombre devrait augmenter de manière significative au cours des prochaines décennies car l'incidence de la FA est directement corrélée à l'âge1. La FA est significativement associée à la morbidité et à la mortalité cardiovasculaires.

Le centre médical de l'Université de Pittsburgh implantera un système de filtre d'appendice auriculaire gauche (le système de filtre d'appendice auriculaire gauche WATCHMAN®, fabriqué par Atritech, Inc.). Notre objectif est de suivre ces patients pendant six mois après l'implantation afin d'évaluer :

1. Tests sanguins pour surveiller les marqueurs biochimiques du remodelage cardiaque et les indices de la fonction cardiaque. Nous évaluerons le facteur natriurétique auriculaire ; peptide natriurétique cérébral; norépinéphrine; métalloprotéinases matricielles 1, 2, 3, 8, 9 et 13; les gélatinases 2 et 9 ; le facteur II nécrotique tumoral soluble; angiotensine; aldostérone; ADH ; présure; interleukine-6; TNF-α; homocystéine; Protéine C-réactive; D-dimères quantitatifs; fibrine; fibrinogène; et les produits de fractionnement de fibrine. Les marqueurs biochimiques du remodelage cardiaque font l'objet d'études intensives à l'échelle mondiale, de nouveaux marqueurs étant fréquemment découverts et publiés. Le sérum sera mis en banque pendant toute la durée de l'étude afin de permettre une enquête rétrospective sur les marqueurs nouvellement publiés.
2. Échocardiogramme pour évaluer la fonction myocardique et le travail auriculaire.
3. Moniteur Holter 24 heures pour évaluer le rythme cardiaque des sujets afin de détecter la présence ou l'absence de fibrillation auriculaire.

Cette étude sera une étude observationnelle non aveugle avec un groupe témoin. Les sujets seront recrutés parmi le groupe de patients du chercheur principal et des co-chercheurs. Tous les sujets du groupe d'intervention auront eu le dispositif WATCHMAN implanté à l'UPMC. Le groupe témoin de cet essai sera composé de témoins appariés selon l'âge du groupe témoin de l'essai du dispositif WATCHMAN, également du groupe de patients du chercheur principal et des co-chercheurs. Les sujets seront abordés par l'un des enquêteurs.

Le principal résultat d'intérêt sera le travail auriculaire gauche, mesuré sur une échelle continue. L'analyse de covariance (ANCOVA) sera utilisée pour comparer les scores moyens de travail auriculaire gauche à 12 mois entre les groupes de patients d'intervention et de non-intervention en ajustant les valeurs de base.