Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman eteisen tukoksen vaikutukset

maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: University of Pittsburgh

Ehdotetulla työllä pyritään edelleen ymmärtämään LAA-tukoksen vaikutuksia sydämen rakenteeseen ja toimintaan sekä homeostaasiin.

Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että vasemman eteisen lisäosa (LAA) on suurimman osan vasemman eteisen veritulppien lähteestä AF3:n taustalla.

Pittsburghin yliopiston lääketieteellinen keskus istuttaa vasemman eteisen lisäosan suodatinjärjestelmän (WATCHMAN® Left Atrial Appendige Filter System, valmistaja Atritech, Inc.). Pyrimme seuraamaan näitä potilaita kuuden kuukauden ajan implantoinnin jälkeen arvioidaksemme heidän sydämen rytmiään, toimintaansa ja tehdäksemme verikokeita neurohormonaalisten muutosten arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF), sydämen rytmihäiriö, on merkittävä terveysongelma. Jopa 3 miljoonaa yhdysvaltalaista kärsii; tämän määrän odotetaan kasvavan merkittävästi tulevina vuosikymmeninä, koska AF:n ilmaantuvuus korreloi suoraan iän kanssa1. AF liittyy merkittävästi sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen.

Pittsburghin yliopiston lääketieteellinen keskus istuttaa vasemman eteisen lisäosan suodatinjärjestelmän (WATCHMAN® Left Atrial Appendige Filter System, valmistaja Atritech, Inc.). Pyrimme seuraamaan näitä potilaita kuuden kuukauden ajan implantoinnin jälkeen arvioidaksemme:

  1. Verikokeet sydämen uudelleenmuodostumisen biokemiallisten merkkiaineiden ja sydämen toiminnan indeksien seuraamiseksi. Arvioimme eteisen natriureettisen tekijän; aivojen natriureettinen peptidi; norepinefriini; matriksin metalloproteinaasit 1, 2, 3, 8, 9 ja 13; gelatinaasit 2 ja 9; liukoinen kasvainnekroottinen tekijä-II; angiotensiini; aldosteroni; ADH; renniini; interleukiini-6; TNF-a; homokysteiini; C-reaktiivinen proteiini; kvantitatiivinen D-dimeeri; fibriini; fibrinogeeni; ja fibriinin jakautumistuotteet. Sydämen uudelleenmuotoilun biokemiallisia markkereita tutkitaan intensiivisesti maailmanlaajuisesti, ja uusia markkereita löydetään ja julkaistaan ​​usein. Seerumia säilytetään tutkimuksen ajan, jotta äskettäin julkaistut markkerit voidaan tutkia retrospektiivisesti.
  2. Ekokardiogrammi sydänlihaksen toiminnan ja eteistyön arvioimiseksi.
  3. 24 tunnin holterimonitori arvioimaan koehenkilöiden sydämen rytmiä eteisvärinän esiintymisen tai puuttumisen varalta.

Tämä tutkimus on ei-sokkoutettu havainnointitutkimus kontrolliryhmän kanssa. Koehenkilöt rekrytoidaan päätutkijan ja avustavien tutkijoiden potilasjoukosta. Kaikille interventioryhmän koehenkilöille on istutettu WATCHMAN-laite UPMC:ssä. Tämän kokeen kontrolliryhmä koostuu WATCHMAN-laitetutkimuksen kontrolliryhmän ikäryhmistä, myös päätutkijan ja yhteistutkijan potilasjoukosta. Yksi tutkijoista lähestyy koehenkilöitä.

Ensisijainen kiinnostuksen kohteena oleva tulos on vasemmalla eteistyö, mitattuna jatkuvalla asteikolla. Kovarianssianalyysiä (ANCOVA) käytetään vertaamaan keskimääräisiä vasemman eteisen työpisteitä 12 kuukauden kohdalla interventiopotilasryhmien ja ei-interventiopotilasryhmien välillä mukauttamalla perusarvoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center/Comprehensive Heart Ctr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.
  • Potilas rekisteröidään WATCHMAN-laitteen kokeiluun UPMC:ssä. 4 - Dokumentoitu eteisvärinän historia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David S Schwartzman, MD, University of Pittsburgh/UPMC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0508103

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

3
Tilaa