- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00510900
좌심방이 폐쇄의 영향
제안된 작업은 LAA 폐색이 심장 구조 및 기능과 항상성에 미치는 영향을 더 깊이 이해하고자 합니다.
수많은 연구에서 좌심방 부속기(LAA)가 AF3 설정에서 대부분의 좌심방 혈전의 원인임을 시사했습니다.
University of Pittsburgh Medical Center는 좌심방이 필터 시스템(Atritech, Inc.에서 제조한 WATCHMAN® 좌심방이 필터 시스템)을 이식할 예정입니다. 심장 박동, 기능을 평가하고 신경 호르몬 변화를 평가하기 위해 혈액 검사를 수행하기 위해 이식 후 6개월 동안 이러한 환자를 추적하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심장 박동 장애인 심방 세동(AF)은 주요 건강 문제입니다. 300만 명의 미국인이 고통을 받고 있습니다. 이 숫자는 AF 발병률이 연령1과 직접적으로 연관되기 때문에 향후 수십 년 동안 크게 증가할 것으로 예상됩니다. AF는 심혈관 이환율 및 사망률과 상당히 관련이 있습니다.
University of Pittsburgh Medical Center는 좌심방이 필터 시스템(Atritech, Inc.에서 제조한 WATCHMAN® 좌심방이 필터 시스템)을 이식할 예정입니다. 우리는 다음을 평가하기 위해 이식 후 6개월 동안 이러한 환자를 추적하는 것을 목표로 합니다.
- 심장 리모델링의 생화학적 마커 및 심장 기능 지표를 모니터링하기 위한 혈액 검사. 우리는 심방 나트륨 이뇨 인자를 평가할 것입니다; 뇌 나트륨 이뇨 펩티드; 노르에피네프린; 매트릭스 메탈로프로테이나제 1, 2, 3, 8, 9 및 13; 젤라티나제 2 및 9; 가용성 종양 괴사 인자-II; 안지오텐신; 알도스테론; ADH; 레닌; 인터류킨-6; TNF-α; 호모시스테인; C 반응성 단백질; 정량적 D-다이머; 섬유소; 피브리노겐; 및 피브린 분할 제품. 심장 리모델링의 생화학적 마커는 전 세계적으로 집중적으로 연구되고 있으며 새로운 마커가 자주 발견되고 발표됩니다. 새로 발표된 마커의 후향적 조사를 위해 연구 기간 동안 혈청을 보관할 것입니다.
- 심근 기능과 심방 작용을 평가하기 위한 심초음파.
- 24시간 홀터 모니터를 통해 심방 세동의 유무에 대한 피험자의 심장 리듬을 평가합니다.
이 연구는 대조군을 대상으로 하는 비맹검 관찰 연구입니다. 피험자는 주 조사관 및 공동 조사관의 환자 풀에서 모집됩니다. 개입 그룹의 모든 피험자는 UPMC에 WATCHMAN 장치를 이식했습니다. 이 시험의 대조군은 WATCHMAN 장치 시험의 대조군과 주임 연구원 및 공동 연구원의 환자 풀에서 연령이 일치하는 대조군으로 구성됩니다. 수사관 중 한 명이 피험자에게 접근합니다.
관심의 주요 결과는 지속적인 규모로 측정되는 좌심방 작업입니다. 공분산 분석(ANCOVA)은 기준선 값에 대해 조정된 개입 및 비개입 환자 그룹 사이의 12개월에서의 평균 좌심방 작업 점수를 비교하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center/Comprehensive Heart Ctr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 환자는 UPMC의 WATCHMAN 장치 시험에 등록됩니다. 4 -심방 세동의 기록된 병력.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David S Schwartzman, MD, University of Pittsburgh/UPMC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Go AS, Hylek EM, Phillips KA, Chang Y, Henault LE, Selby JV, Singer DE. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA. 2001 May 9;285(18):2370-5. doi: 10.1001/jama.285.18.2370.
- Furberg CD, Psaty BM, Manolio TA, Gardin JM, Smith VE, Rautaharju PM. Prevalence of atrial fibrillation in elderly subjects (the Cardiovascular Health Study). Am J Cardiol. 1994 Aug 1;74(3):236-41. doi: 10.1016/0002-9149(94)90363-8.
- Al-Saady NM, Obel OA, Camm AJ. Left atrial appendage: structure, function, and role in thromboembolism. Heart. 1999 Nov;82(5):547-54. doi: 10.1136/hrt.82.5.547.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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