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좌심방이 폐쇄의 영향

2016년 1월 4일 업데이트: University of Pittsburgh

제안된 작업은 LAA 폐색이 심장 구조 및 기능과 항상성에 미치는 영향을 더 깊이 이해하고자 합니다.

수많은 연구에서 좌심방 부속기(LAA)가 AF3 설정에서 대부분의 좌심방 혈전의 원인임을 시사했습니다.

University of Pittsburgh Medical Center는 좌심방이 필터 시스템(Atritech, Inc.에서 제조한 WATCHMAN® 좌심방이 필터 시스템)을 이식할 예정입니다. 심장 박동, 기능을 평가하고 신경 호르몬 변화를 평가하기 위해 혈액 검사를 수행하기 위해 이식 후 6개월 동안 이러한 환자를 추적하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

심장 박동 장애인 심방 세동(AF)은 주요 건강 문제입니다. 300만 명의 미국인이 고통을 받고 있습니다. 이 숫자는 AF 발병률이 연령1과 직접적으로 연관되기 때문에 향후 수십 년 동안 크게 증가할 것으로 예상됩니다. AF는 심혈관 이환율 및 사망률과 상당히 관련이 있습니다.

University of Pittsburgh Medical Center는 좌심방이 필터 시스템(Atritech, Inc.에서 제조한 WATCHMAN® 좌심방이 필터 시스템)을 이식할 예정입니다. 우리는 다음을 평가하기 위해 이식 후 6개월 동안 이러한 환자를 추적하는 것을 목표로 합니다.

  1. 심장 리모델링의 생화학적 마커 및 심장 기능 지표를 모니터링하기 위한 혈액 검사. 우리는 심방 나트륨 이뇨 인자를 평가할 것입니다; 뇌 나트륨 이뇨 펩티드; 노르에피네프린; 매트릭스 메탈로프로테이나제 1, 2, 3, 8, 9 및 13; 젤라티나제 2 및 9; 가용성 종양 괴사 인자-II; 안지오텐신; 알도스테론; ADH; 레닌; 인터류킨-6; TNF-α; 호모시스테인; C 반응성 단백질; 정량적 D-다이머; 섬유소; 피브리노겐; 및 피브린 분할 제품. 심장 리모델링의 생화학적 마커는 전 세계적으로 집중적으로 연구되고 있으며 새로운 마커가 자주 발견되고 발표됩니다. 새로 발표된 마커의 후향적 조사를 위해 연구 기간 동안 혈청을 보관할 것입니다.
  2. 심근 기능과 심방 작용을 평가하기 위한 심초음파.
  3. 24시간 홀터 모니터를 통해 심방 세동의 유무에 대한 피험자의 심장 리듬을 평가합니다.

이 연구는 대조군을 대상으로 하는 비맹검 관찰 연구입니다. 피험자는 주 조사관 및 공동 조사관의 환자 풀에서 모집됩니다. 개입 그룹의 모든 피험자는 UPMC에 WATCHMAN 장치를 이식했습니다. 이 시험의 대조군은 WATCHMAN 장치 시험의 대조군과 주임 연구원 및 공동 연구원의 환자 풀에서 연령이 일치하는 대조군으로 구성됩니다. 수사관 중 한 명이 피험자에게 접근합니다.

관심의 주요 결과는 지속적인 규모로 측정되는 좌심방 작업입니다. 공분산 분석(ANCOVA)은 기준선 값에 대해 조정된 개입 및 비개입 환자 그룹 사이의 12개월에서의 평균 좌심방 작업 점수를 비교하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center/Comprehensive Heart Ctr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
  • 환자는 UPMC의 WATCHMAN 장치 시험에 등록됩니다. 4 -심방 세동의 기록된 병력.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David S Schwartzman, MD, University of Pittsburgh/UPMC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0508103

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심방세동에 대한 임상 시험

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