Efectos de la oclusión del apéndice auricular izquierdo

La fibrilación auricular (FA), un trastorno del ritmo cardíaco, es un problema de salud importante. Hasta 3 millones de estadounidenses están afectados; se espera que este número aumente significativamente en las próximas décadas porque la incidencia de FA está directamente relacionada con la edad1. La FA se asocia significativamente con la morbilidad y mortalidad cardiovascular.

El Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh implantará un sistema de filtrado del apéndice auricular izquierdo (el sistema de filtrado del apéndice auricular izquierdo WATCHMAN®, fabricado por Atritech, Inc.). Nuestro objetivo es seguir a estos pacientes durante seis meses después del implante para evaluar:

1. Exámenes de sangre para monitorear marcadores bioquímicos de remodelación cardíaca e índices de función cardíaca. Valoraremos el factor natriurético auricular; péptido natriurético cerebral; norepinefrina; metaloproteinasas de matriz 1, 2, 3, 8, 9 y 13; gelatinasas 2 y 9; factor necrótico tumoral II soluble; angiotensina; aldosterona; HAD; renino; interleucina-6; TNF-a; homocisteína; Proteína C-reactiva; dímero D cuantitativo; fibrina; fibrinógeno; y productos de división de fibrina. Los marcadores bioquímicos de la remodelación cardíaca se están estudiando intensamente en todo el mundo, y se descubren y publican nuevos marcadores con frecuencia. El suero se almacenará durante la duración del estudio para permitir la investigación retrospectiva de los marcadores recientemente publicados.
2. Ecocardiograma para evaluar la función miocárdica y el trabajo auricular.
3. Monitor Holter de 24 horas para evaluar el ritmo cardíaco de los sujetos en busca de presencia o ausencia de fibrilación auricular.

Este estudio será un estudio observacional no ciego con un grupo de control. Los sujetos se reclutarán del grupo de pacientes del investigador principal y los coinvestigadores. A todos los sujetos del grupo de intervención se les habrá implantado el dispositivo WATCHMAN en UPMC. El grupo de control en este ensayo estará compuesto por controles emparejados por edad del grupo de control en el ensayo del dispositivo WATCHMAN, también del grupo de pacientes del Investigador Principal y Co-Investigadores. Los sujetos serán abordados por uno de los Investigadores.

El resultado primario de interés será el trabajo de la aurícula izquierda, medido en una escala continua. Se utilizará el análisis de covarianza (ANCOVA) para comparar las puntuaciones medias de trabajo de la aurícula izquierda a los 12 meses entre los grupos de pacientes con intervención y sin intervención, ajustando los valores iniciales.