Effetti dell'occlusione dell'appendice atriale sinistra

La fibrillazione atriale (FA), un disturbo del ritmo cardiaco, è un grave problema di salute. Ben 3 milioni di persone negli Stati Uniti ne sono afflitte; si prevede che questo numero aumenterà in modo significativo nei prossimi decenni perché l'incidenza di FA è direttamente correlata con l'età1. La fibrillazione atriale è significativamente associata a morbilità e mortalità cardiovascolare.

Il Centro medico dell'Università di Pittsburgh impianterà un sistema di filtri per l'appendice atriale sinistra (WATCHMAN® Left Atrial Appendage Filter System, prodotto da Atritech, Inc.). Miriamo a seguire questi pazienti per sei mesi dopo l'impianto al fine di valutare:

1. Esami del sangue per monitorare i marcatori biochimici del rimodellamento cardiaco e gli indici della funzione cardiaca. Valuteremo il fattore natriuretico atriale; peptide natriuretico cerebrale; noradrenalina; metalloproteinasi di matrice 1, 2, 3, 8, 9 e 13; gelatinasi 2 e 9; fattore necrotico tumorale solubile-II; angiotensina; aldosterone; ADH; rennina; interleuchina-6; TNF-a; omocisteina; Proteina C-reattiva; D-dimero quantitativo; fibrina; fibrinogeno; e prodotti di scissione di fibrina. I marcatori biochimici del rimodellamento cardiaco vengono studiati intensamente a livello globale, con nuovi marcatori scoperti e pubblicati frequentemente. Il siero sarà conservato per tutta la durata dello studio per consentire indagini retrospettive sui marcatori appena pubblicati.
2. Ecocardiogramma per valutare la funzione miocardica e il lavoro atriale.
3. Monitor Holter 24 ore per valutare il ritmo cardiaco dei soggetti per presenza o assenza di fibrillazione atriale.

Questo studio sarà uno studio osservazionale non in cieco con un gruppo di controllo. I soggetti saranno reclutati dal pool di pazienti del ricercatore principale e dei co-ricercatori. A tutti i soggetti del gruppo di intervento sarà stato impiantato il dispositivo WATCHMAN presso UPMC. Il gruppo di controllo in questo studio sarà composto da controlli di pari età del gruppo di controllo nello studio del dispositivo WATCHMAN, anche dal pool di pazienti del ricercatore principale e dei co-ricercatori. I soggetti saranno avvicinati da uno degli Investigatori.

L'esito primario di interesse sarà il lavoro atriale sinistro, misurato su scala continua. L'analisi della covarianza (ANCOVA) verrà utilizzata per confrontare i punteggi medi del lavoro atriale sinistro a 12 mesi tra i gruppi di pazienti di intervento e non intervento aggiustando per i valori basali.