Effekter av ocklusion av vänster förmaksbihang

Förmaksflimmer (AF), en hjärtrytmrubbning, är ett stort hälsoproblem. Så många som 3 miljoner amerikanska personer är drabbade; denna siffra förväntas öka avsevärt under de kommande decennierna eftersom AF-incidensen är direkt korrelerad med ålder1. AF är signifikant associerad med kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet.

University of Pittsburgh Medical Center kommer att implantera ett filtersystem för vänster förmaksbihang (WATCHMAN® filtersystem för vänster förmaksbihang, tillverkat av Atritech, Inc.). Vi strävar efter att följa dessa patienter i sex månader efter implantation för att bedöma:

1. Blodprov för att övervaka biokemiska markörer för hjärtremodellering och index för hjärtfunktion. Vi kommer att bedöma atrial natriuretisk faktor; hjärnans natriuretisk peptid; noradrenalin; matrismetalloproteinaserna 1, 2, 3, 8, 9 och 13; gelatinaser 2 och 9; löslig tumörnekrotisk faktor-II; angiotensin; aldosteron; ADH; rennin; interleukin-6; TNF-a; homocystein; C-reaktivt protein; kvantitativ D-dimer; fibrin; fibrinogen; och fibrinsplittrade produkter. Biokemiska markörer för hjärtremodellering studeras intensivt globalt, med nya markörer som upptäckts och publiceras ofta. Serum kommer att lagras under studiens varaktighet för att möjliggöra retrospektiv undersökning av nyligen publicerade markörer.
2. Ekokardiogram för att utvärdera myokardfunktion och förmaksarbete.
3. 24-timmars holtermonitor för att utvärdera försökspersonernas hjärtrytm för närvaro eller frånvaro av förmaksflimmer.

Denna studie kommer att vara en icke-blind observationsstudie med en kontrollgrupp. Försökspersoner kommer att rekryteras från patientpoolen för huvudutredaren och medutredarna. Alla försökspersoner i interventionsgruppen kommer att ha fått WATCHMAN-enheten implanterad vid UPMC. Kontrollgruppen i denna studie kommer att bestå av åldersmatchade kontroller från kontrollgruppen i WATCHMAN enhetsförsöket, även från patientpoolen för huvudutredaren och medutredarna. Ämnen kommer att kontaktas av en av utredarna.

Det primära resultatet av intresse kommer att vara vänsterförmaksarbete, mätt på en kontinuerlig skala. Analys av kovarians (ANCOVA) kommer att användas för att jämföra genomsnittliga arbetspoäng för vänster förmak efter 12 månader mellan interventions- och icke-interventionspatientgrupperna med justering för baslinjevärden.