左心耳封堵的影响
拟议的工作旨在进一步了解 LAA 闭塞对心脏结构和功能以及体内平衡的影响。
许多研究表明左心耳 (LAA) 是 AF3 中绝大多数左心房血栓的来源。
匹兹堡大学医学中心将植入左心耳过滤系统(WATCHMAN® 左心耳过滤系统,由 Atritech, Inc. 制造)。 我们的目标是在植入后跟踪这些患者六个月,以评估他们的心律、功能,并进行血液检查以评估神经激素的变化。
研究概览
地位
条件
详细说明
心房颤动 (AF) 是一种心律失常,是一个主要的健康问题。 多达 300 万美国人受到影响;由于 AF 发病率与年龄 1 直接相关,预计这一数字在未来几十年内将显着上升。 房颤与心血管发病率和死亡率显着相关。
匹兹堡大学医学中心将植入左心耳过滤系统(WATCHMAN® 左心耳过滤系统,由 Atritech, Inc. 制造)。 我们的目标是在植入后跟踪这些患者六个月,以评估:
- 血液测试以监测心脏重塑的生化标志物和心脏功能指标。 我们将评估心钠素;脑利钠肽;去甲肾上腺素;基质金属蛋白酶 1、2、3、8、9 和 13;明胶酶 2 和 9;可溶性肿瘤坏死因子-II;血管紧张素;醛固酮;抗利尿激素;肾素;白细胞介素 6;肿瘤坏死因子-α;同型半胱氨酸; C反应蛋白;定量 D-二聚体;纤维蛋白;纤维蛋白原;和纤维蛋白裂解产物。 心脏重塑的生化标志物正在全球范围内得到深入研究,新的标志物经常被发现和发表。 血清将在研究期间储存,以便对新发表的标记物进行回顾性研究。
- 超声心动图评估心肌功能和心房工作。
- 24 小时动态心电图监测评估受试者的心律是否存在心房颤动。
这项研究将是一项有对照组的非盲法观察研究。 受试者将从主要研究者和共同研究者的患者库中招募。 干预组中的所有受试者都将在 UPMC 植入 WATCHMAN 设备。 该试验中的对照组将由来自 WATCHMAN 设备试验对照组的年龄匹配的对照组成,也来自主要研究者和合作研究者的患者库。 其中一名调查员将接触受试者。
感兴趣的主要结果将是左心房工作,以连续的规模测量。 协方差分析 (ANCOVA) 将用于比较针对基线值调整的干预和非干预患者组在 12 个月时的平均左心房工作分数。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh Medical Center/Comprehensive Heart Ctr.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 给予知情同意的能力。
- 患者将参加 UPMC 的 WATCHMAN 设备试验。 4 -记录的房颤病史。
排除标准:
- 无法给予知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:David S Schwartzman, MD、University of Pittsburgh/UPMC
出版物和有用的链接
一般刊物
- Go AS, Hylek EM, Phillips KA, Chang Y, Henault LE, Selby JV, Singer DE. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA. 2001 May 9;285(18):2370-5. doi: 10.1001/jama.285.18.2370.
- Furberg CD, Psaty BM, Manolio TA, Gardin JM, Smith VE, Rautaharju PM. Prevalence of atrial fibrillation in elderly subjects (the Cardiovascular Health Study). Am J Cardiol. 1994 Aug 1;74(3):236-41. doi: 10.1016/0002-9149(94)90363-8.
- Al-Saady NM, Obel OA, Camm AJ. Left atrial appendage: structure, function, and role in thromboembolism. Heart. 1999 Nov;82(5):547-54. doi: 10.1136/hrt.82.5.547.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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