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左心耳封堵的影响

2016年1月4日 更新者:University of Pittsburgh

拟议的工作旨在进一步了解 LAA 闭塞对心脏结构和功能以及体内平衡的影响。

许多研究表明左心耳 (LAA) 是 AF3 中绝大多数左心房血栓的来源。

匹兹堡大学医学中心将植入左心耳过滤系统(WATCHMAN® 左心耳过滤系统,由 Atritech, Inc. 制造)。 我们的目标是在植入后跟踪这些患者六个月,以评估他们的心律、功能,并进行血液检查以评估神经激素的变化。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

心房颤动 (AF) 是一种心律失常,是一个主要的健康问题。 多达 300 万美国人受到影响;由于 AF 发病率与年龄 1 直接相关,预计这一数字在未来几十年内将显着上升。 房颤与心血管发病率和死亡率显着相关。

匹兹堡大学医学中心将植入左心耳过滤系统(WATCHMAN® 左心耳过滤系统,由 Atritech, Inc. 制造)。 我们的目标是在植入后跟踪这些患者六个月,以评估:

  1. 血液测试以监测心脏重塑的生化标志物和心脏功能指标。 我们将评估心钠素;脑利钠肽;去甲肾上腺素;基质金属蛋白酶 1、2、3、8、9 和 13;明胶酶 2 和 9;可溶性肿瘤坏死因子-II;血管紧张素;醛固酮;抗利尿激素;肾素;白细胞介素 6;肿瘤坏死因子-α;同型半胱氨酸; C反应蛋白;定量 D-二聚体;纤维蛋白;纤维蛋白原;和纤维蛋白裂解产物。 心脏重塑的生化标志物正在全球范围内得到深入研究,新的标志物经常被发现和发表。 血清将在研究期间储存,以便对新发表的标记物进行回顾性研究。
  2. 超声心动图评估心肌功能和心房工作。
  3. 24 小时动态心电图监测评估受试者的心律是否存在心房颤动。

这项研究将是一项有对照组的非盲法观察研究。 受试者将从主要研究者和共同研究者的患者库中招募。 干预组中的所有受试者都将在 UPMC 植入 WATCHMAN 设备。 该试验中的对照组将由来自 WATCHMAN 设备试验对照组的年龄匹配的对照组成,也来自主要研究者和合作研究者的患者库。 其中一名调查员将接触受试者。

感兴趣的主要结果将是左心房工作,以连续的规模测量。 协方差分析 (ANCOVA) 将用于比较针对基线值调整的干预和非干预患者组在 12 个月时的平均左心房工作分数。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center/Comprehensive Heart Ctr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 给予知情同意的能力。
  • 患者将参加 UPMC 的 WATCHMAN 设备试验。 4 -记录的房颤病史。

排除标准:

  • 无法给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David S Schwartzman, MD、University of Pittsburgh/UPMC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年8月1日

初级完成 (实际的)

2008年5月1日

研究完成 (实际的)

2008年5月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月1日

首次发布 (估计)

2007年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月4日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0508103

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